Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa cukrzycy metodami rekonstrukcji u chorych na raka żołądka z cukrzycą

12 września 2012 zaktualizowane przez: ji yeong an, Yonsei University

Efekt i mechanizm poprawy stanu cukrzycy metodami rekonstrukcyjnymi u chorych na raka żołądka z cukrzycą leczonych chirurgicznie

Celem pracy jest zbadanie wpływu gastrektomii na remisję cukrzycy typu 2 u chorych na raka żołądka i cukrzycę typu 2, zbadanie mechanizmu zmiany stężenia glukozy we krwi i sygnalizacji hormonalnej jelit metodami rekonstrukcyjnymi oraz ocena przydatności i skuteczności Gastrojejunostomia metodą Roux-en-Y po resekcji żołądka u chorych na raka żołądka z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zamiar:

  • Zbadanie wpływu gastrektomii na remisję cukrzycy typu 2 u chorych na raka żołądka i cukrzycę typu 2
  • Zbadanie mechanizmu zmian stężenia glukozy we krwi i sygnalizacji hormonalnej jelit metodami rekonstrukcyjnymi
  • Ocena przydatności i skuteczności gastrojejunostomii metodą Roux-en-Y po resekcji żołądka u chorych na raka żołądka z cukrzycą

Zawartość:

  • Ocena stanu cukrzycy u chorych na raka żołądka z cukrzycą po resekcji żołądka

    • Porównanie dwóch typów rekonstrukcji po gastrektomii Bypass dwunastnicy i górnego jelita czczego: Gastrojejunostomia Roux-en-Y Zachowanie przejścia przez dwunastnicę: Gastroduodenostomia
    • Analiza markerów biochemicznych odzwierciedlających stan cukrzycowy: glukoza na czczo, glukoza 2h po posiłku, HbA1c, C-peptyd, profil lipidowy

  • Korelacja parametrów związanych z cukrzycą i hormonami przewodu pokarmowego

    • Pomiar hormonów przewodu pokarmowego, które mają wpływ na tolerancję glukozy

      • Insulina, glukagon, IGF-1, GLP-1, neuropeptyd Y, grelina, leptyna
    • Korelacja metod rekonstrukcji, parametrów cukrzycy i poziomu hormonów przewodu pokarmowego
    • Ocena mechanizmu gasstrojejunostomii metodą Roux-en-Y na kontrolowanie cukrzycy

  • Ocena możliwości wykonania gastrojejunostomii metodą Roux-en-Y w chirurgii raka żołądka u chorych na cukrzycę

    • Stopień wyrównania glikemii, ilość leków przeciwcukrzycowych, koszty leczenia cukrzycy, ocena jakości życia
    • Analiza mechanizmu fizjologii przewodu pokarmowego do kontroli cukrzycy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 20 lat i młodsi niż 80 lat
  • Histologicznie potwierdzony gruczolakorak żołądka zlokalizowany poniżej jednej trzeciej żołądka
  • Pooperacyjne potwierdzone pT1N0, pT2N0, pT1N1
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia leczenia innego nowotworu złośliwego lub choroby zapalnej
  • Przedoperacyjna niekontrolowana poważna choroba współistniejąca
  • Osoby wrażliwe (kobiety w ciąży, dzieci, osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych itp.)
  • Pacjent, u którego wystąpiły jakiekolwiek powikłania wymagające reoperacji po gastrektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Gastroduodenostomia
Ramię 1: poddano gastroduodenostomii po dystalnej resekcji żołądka z powodu raka żołądka
Procedura: Gastroduodenostomia
Po subtotalnej resekcji żołądka z wycięciem węzłów chłonnych, resztkę żołądka zespala się z I częścią dwunastnicy przy pomocy staplerów okrężnych lub liniowych, a sztuczną krzywiznę mniejszą zamyka się staplerem liniowym.
Eksperymentalny: Gastrojejunostomia Roux-en Y
Ramię 2: poddanie gastroejunostomii Roux-en Y po dystalnej resekcji żołądka z powodu raka żołądka
Procedura: Gastrojejunostomia Roux-en Y
Po subtotalnej resekcji żołądka z wycięciem węzłów chłonnych, przecina się jelito czcze w odległości 25-30 cm dystalnie od więzadła Treitza. Dalszą część jelita czczego naciąga się i przyszywa do pozostałości żołądka, a bliższą część jelita czczego zespala się z dalszą częścią jelita czczego w odległości 30~40 cm od nowego połączenia żołądkowo-jelitowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilizacja cukru we krwi po gastrektomii
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
Porównując różnicę między glikemią na czczo i glikemią poposiłkową, można zmierzyć stabilizację glikemii po gastrektomii.
trzy miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2011-0109

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj