중증 급성 췌장염에 대한 정맥 내 투여된 두 가지 오일 에멀젼의 영향에 대한 비교 연구
2011년 6월 17일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
MCT, LCT, 올리브 오일 및 오메가 3 지방산으로 제형화된 오일 에멀젼 중 하나와 MCT 및 LCT로 제형화된 다른 오일 에멀젼의 두 가지 오일 에멀젼의 영향에 대한 비교 연구, 중증 급성 췌장염 임상 진행
본 연구의 목적은 오메가 3 다중불포화지방산과 올리브유가 풍부한 정맥내 지질유제의 잠재적인 항염증 효과를 MCT와 LCT로만 만든 정맥내 지질유제의 잠재적인 항염증 효과를 전체 비경구 영양이 매우 독특하여 인공 영양 지원이 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
다른 데이터 요소에 기록된 정보.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08025
- 모병
- Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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연락하다:
- Jordi Virgili Arumí
- 전화번호: 9303 00-34-932919050
- 이메일: jvirgili@santpau.cat
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수석 연구원:
- Daniel Cardona Pera, Doctor
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부수사관:
- Amelia Romero Merlos, Bachelor
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부수사관:
- Juan María Sánchez Segura, Doctor
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부수사관:
- Ferran Caballero Mestres, Doctor
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부수사관:
- Manuel Rodríguez Blanco, Doctor
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부수사관:
- Vicens Artigas Raventós, Doctor
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부수사관:
- Josefina Muñoz Casadevall, Doctor
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부수사관:
- Maria Antònia Mangues Bafalluy, Doctor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 췌장염의 진단: 특징적인 복통, 혈청 아밀라아제 및/또는 리파아제 >= 정상 범위 상한의 3배, 특징적인 CT-scan
- 입원 후 <= 72시간에 진단된 급성 췌장염의 중증도 기준: Balthazar's CT-scan(조영제 포함)의 중증도 지수 >= 등급 D, APACHE-II >= 8, C-반응성 단백질 >= 150 mg/L
- 진단 후 5일 동안 영양 공급(경구 또는 영양 보충제와 함께) 및/또는 경장 영양을 시작할 수 없음
- <= 혈중 트리글리세리드 3mmol/L
- 만 18세 이상 남녀
- 정보에 입각한 동의 수락
제외 기준:
- 생선, 계란 또는 대두 단백질에 대해 알려진 고감도
- 지질 병인
- > 혈중 트리글리세리드 3mmol/L
- 심한 간 장애
- 투석이나 혈액여과를 하지 않는 중증 신부전
- 심각한 혈액 응고 장애
- 급성 쇼크
- 주입 요법의 일반적인 금기 사항
- 비경구 영양으로 복용해서는 안 되는 불안정의 임상 상태
- 다른 급성 또는 만성 염증성 질환이 있는 경우
- 심각한 면역억제 상태: 포함 전 15일 동안 세포독성 치료 및/또는 백혈구 수치 <5000/mm3를 유발하는 질병
- 스테로이드 > 0.25 mg/kg/일의 프레드니손 또는 동등한 용량의 코르티코스테로이드를 사용한 치료: 전처리 및/또는 입원 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오메가 3
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총 비경구 영양의 비단백질 칼로리(25-30kcal/kg/일)의 40%, IV(정맥 내), 1일부터 10일까지
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활성 비교기: MCT / 엘씨티
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총 비경구 영양의 비단백질 칼로리(25-30kcal/kg/일)의 40%, IV(정맥 내), 1일부터 10일까지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 마커
기간: 10일차
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LTB4, TXB2, PG2, IL-6, alfa-TNF, C-반응성 단백질(CRP) 1일(치료 전), 5일 및 10일
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10일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 중증 췌장염의 중증도의 변화
기간: 입원 후 최초 72시간 동안
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입원 시: 연령, BMI, 장기 부전. 급성 중증 췌장염의 중증도 추이 : 입원 당시 중증도 위험인자(연령, BMI, 장기부전), 입원 후 72시간 이내 중증도의 전조 징후 : APACHE-II, Ranson 기준, 혈청 헤마토크리트, CT -Balthazar 인덱스, CRP로 스캔합니다. 10일차: Balthazar 인덱스, CRP를 사용한 CT 스캔. |
입원 후 최초 72시간 동안
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급성 중증 췌장염의 합병증
기간: 10일.
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1일부터 10일까지.
급성 중증 췌장염의 합병증: 국소 합병증(괴사, 가성낭종, 농양, 수술, ERCP), 전신 합병증(SIRS, 패혈증, 장기 부전, 기타 합병증, 사망).
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10일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Cardona Pera, Doctor, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ELomega3
- 2007-005611-26
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