앞발 수술 절차를 위한 일차 마취로서 발목 차단 대 오금와 차단
2016년 8월 19일 업데이트: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
앞발 수술 절차의 일차 마취제로서 발목 차단 대 오금와 차단: 전향적 비교
이 연구의 목적은 전족부 시술을 받는 환자의 1차 마취로서 단일 주사 슬와와 블록을 발목 블록과 처음으로 비교하는 것입니다. 이 연구의 1차 결과 변수는 단일 주사 슬와와 차단 또는 발목 차단 후 전신 마취로 전환되는 환자의 비율입니다.
H0: 단발 오금와 블록과 발목 블록 사이에 전신 마취로 전환되는 환자의 비율에는 차이가 없습니다.
HA: 발목 블록을 받는 환자에 비해 전신 마취로 전환되는 단발 오금와 블록을 받는 환자의 비율이 낮을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
202
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- OrthoCarolina, PA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연조직 및 골 시술을 포함하여 선택적 앞발 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 당뇨병
- 모든 형태의 말초 신경병증
- 국소 마취에 대한 알려진 알레르기
- 활성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 단일 샷 슬와 포사 블록
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연조직 및 뼈 시술을 모두 포함합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 발목 블록
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연조직 및 뼈 시술을 모두 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단발 슬와와 차단 또는 발목 차단 후 전신 마취로 전환
기간: 참가자는 수술 기간 동안 추적되며 예상 평균 2시간입니다.
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슬와와 발목 차단은 수술 중에 사용되는 일종의 마취입니다.
이러한 방법이 수술 중 마취제로 효과적이지 않은 경우 마취 전문의는 전신 마취로 전환합니다.
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참가자는 수술 기간 동안 추적되며 예상 평균 2시간입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 통증 척도(VAS)
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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환자 만족도
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간
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마취 후 치료실(PACU) 체류 기간
기간: 수술 후 최대 6시간
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PACU 체류 기간은 환자가 수술실에서 PACU로 옮겨진 시간, 즉 회복 시간부터 환자가 PACU를 떠나는 시간까지 계산됩니다.
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수술 후 최대 6시간
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마약 사용
기간: 수술 후 최대 30일
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수술 후 최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruce E Cohen, MD, OrthoCarolina, PA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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