Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ankelblok versus popliteal Fossa-blok som primær anæstesi til forfodskirurgiske procedurer

19. august 2016 opdateret af: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Ankelblok versus popliteal Fossa-blok som primær anæstesi til forfodskirurgiske procedurer: en prospektiv sammenligning

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne, for første gang nogensinde, popliteale fossablokke med enkelt skud med ankelblokke som primær anæstesi til patienter, der gennemgår forfodsprocedurer. Den primære udfaldsvariabel for denne undersøgelse er procentdelen af ​​patienter, der konverterer til generel anæstesi efter enten et enkelt skud popliteal fossa blok eller ankelblok.

H0: Der er ingen forskel i procentdelen af ​​patienter, der konverterer til generel anæstesi mellem popliteale fossablokke og ankelblokke.

HA: Der vil være en lavere procentdel af patienter, der får en enkelt skud popliteal fossa blok, der konverterer til generel anæstesi sammenlignet med patienter, der får en ankelblokade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

202

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • OrthoCarolina, PA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv forfodskirurgi, herunder både bløddels- og knogleoperationer

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Enhver form for perifer neuropati
  • Kendt allergi over for lokalbedøvelse
  • Aktiv infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: enkelt skud popliteal fossa blok
Procedure: elektiv forfodskirurgi
Omfatter både bløddels- og knogleindgreb.
ACTIVE_COMPARATOR: ankelblokke
Procedure: elektiv forfodskirurgi
Omfatter både bløddels- og knogleindgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konvertering til generel anæstesi efter enten en enkelt skud popliteal fossa blok eller ankel blok
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under operationens varighed, et forventet gennemsnit på 2 timer
Popliteal fossa og ankelblokke er typer af anæstesi, der bruges under operationen. Hvis disse metoder ikke er effektive som bedøvelsesmiddel under operationen, vil anæstesiologen konvertere til generel anæstesi.
Deltagerne vil blive fulgt under operationens varighed, et forventet gennemsnit på 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Pain Scale (VAS)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt
Patienttilfredshed
Tidsramme: 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen
Længden af ​​postanesthesia plejeenhed (PACU) ophold
Tidsramme: Op til 6 timer efter operationen
Længden af ​​PACU-ophold beregnes fra det tidspunkt, hvor patienten tages fra operationsstuen til PACU, dvs. restituering, til det tidspunkt, hvor patienten forlader PACU.
Op til 6 timer efter operationen
Narkotikabrug
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Op til 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce E Cohen, MD, OrthoCarolina, PA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2011

Først opslået (SKØN)

20. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 121809A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med elektiv forfodskirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner