Bloqueo de tobillo versus bloqueo de fosa poplítea como anestesia primaria para procedimientos quirúrgicos del antepié
Bloqueo de tobillo versus bloqueo de fosa poplítea como anestesia primaria para procedimientos quirúrgicos del antepié: una comparación prospectiva
El propósito de este estudio es comparar, por primera vez, los bloqueos de la fosa poplítea de una sola inyección con los bloqueos del tobillo como anestesia primaria para pacientes que se someten a procedimientos del antepié. La variable de resultado primaria para este estudio es el porcentaje de pacientes que pasan a la anestesia general después de un bloqueo de la fosa poplítea de una sola inyección o un bloqueo del tobillo.
H0: No hay diferencia en el porcentaje de pacientes que pasan a la anestesia general entre los bloqueos de la fosa poplítea de una sola inyección y los bloqueos del tobillo.
HA: Habrá un porcentaje más bajo de pacientes que reciben un bloqueo de la fosa poplítea de una sola inyección que se convierten en anestesia general en comparación con los pacientes que reciben un bloqueo del tobillo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- OrthoCarolina, PA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a cirugía electiva del antepié, incluidos procedimientos óseos y de tejidos blandos
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- Cualquier forma de neuropatía periférica
- Alergia conocida a la anestesia local.
- Infección activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Bloque de fosa poplítea de un solo disparo
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Incluye procedimientos óseos y de tejidos blandos.
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COMPARADOR_ACTIVO: bloques de tobillo
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Incluye procedimientos óseos y de tejidos blandos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conversión a anestesia general después de un bloqueo de la fosa poplítea de una sola inyección o un bloqueo del tobillo
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la cirugía, un promedio esperado de 2 horas.
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Los bloqueos de la fosa poplítea y del tobillo son tipos de anestesia que se usan durante la cirugía.
Si estos métodos no son efectivos como anestésico durante la cirugía, el anestesiólogo cambiará a anestesia general.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la cirugía, un promedio esperado de 2 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual del dolor (EVA)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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24 horas después de la operación
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatorio
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48 horas postoperatorio
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Duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PACU)
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas postoperatorio
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La duración de la estadía en la PACU se calcula desde el momento en que se lleva al paciente del quirófano a la PACU, es decir, la recuperación, hasta el momento en que el paciente deja la PACU.
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Hasta 6 horas postoperatorio
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Uso de narcóticos
Periodo de tiempo: Hasta 30 días postoperatorio
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Hasta 30 días postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce E Cohen, MD, OrthoCarolina, PA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 121809A
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