Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ankelblokk versus popliteal Fossa-blokk som primær anestesi for forfotkirurgiske prosedyrer

19. august 2016 oppdatert av: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Ankelblokk versus popliteal Fossa-blokk som primær anestesi for forfotkirurgiske prosedyrer: en prospektiv sammenligning

Hensikten med denne studien er å sammenligne, for første gang noensinne, popliteale fossablokker med enkeltskudd med ankelblokker som primær anestesi for pasienter som gjennomgår forfotprosedyrer. Den primære utfallsvariabelen for denne studien er prosentandelen av pasienter som konverterer til generell anestesi etter enten en enkelt skudd popliteal fossablokk eller ankelblokk.

H0: Det er ingen forskjell i prosentandelen av pasienter som går over til generell anestesi mellom popliteale fossablokker og ankelblokker.

HA: Det vil være en lavere prosentandel av pasienter som får en enkelt skudd popliteal fossablokk som går over til generell anestesi sammenlignet med pasienter som får ankelblokk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

202

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • OrthoCarolina, PA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektiv forfotkirurgi, inkludert både bløtvevs- og benprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Enhver form for perifer nevropati
  • Kjent allergi mot lokalbedøvelse
  • Aktiv infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: enkeltskudd popliteal fossablokk
Fremgangsmåte: elektiv forfotkirurgi
Inkluderer både bløtvev og ossøse prosedyrer.
ACTIVE_COMPARATOR: ankelblokker
Fremgangsmåte: elektiv forfotkirurgi
Inkluderer både bløtvev og ossøse prosedyrer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konvertering til generell anestesi etter enten en enkelt skudd popliteal fossa blokk eller ankel blokk
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under operasjonen, et forventet gjennomsnitt på 2 timer
Popliteal fossa og ankelblokker er typer anestesi som brukes under operasjonen. Hvis disse metodene ikke er effektive som anestesi under operasjonen, vil anestesiologen gå over til generell anestesi.
Deltakerne vil bli fulgt under operasjonen, et forventet gjennomsnitt på 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Pain Scale (VAS)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 48 timer postoperativt
48 timer postoperativt
Lengde på postanesthesia Care Unit (PACU) opphold
Tidsramme: Inntil 6 timer postoperativt
Lengde på PACU-opphold beregnes fra det tidspunkt pasienten tas fra operasjonssuite til PACU, dvs. restitusjon, til pasienten forlater PACU.
Inntil 6 timer postoperativt
Narkotikabruk
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
Inntil 30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruce E Cohen, MD, OrthoCarolina, PA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

20. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 121809A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere