Bloc de cheville versus bloc de la fosse poplitée comme anesthésie primaire pour les procédures chirurgicales de l'avant-pied
Bloc de cheville versus bloc de la fosse poplitée comme anesthésie primaire pour les procédures chirurgicales de l'avant-pied : une comparaison prospective
Le but de cette étude est de comparer, pour la toute première fois, des blocs de la fosse poplitée à un seul coup aux blocs de la cheville comme anesthésie primaire pour les patients subissant des procédures de l'avant-pied. La principale variable de résultat de cette étude est le pourcentage de patients qui passent à l'anesthésie générale après un bloc de la fosse poplitée ou un bloc de la cheville.
H0 : Il n'y a pas de différence dans le pourcentage de patients qui passent à l'anesthésie générale entre les blocs de la fosse poplitée en un seul coup et les blocs de la cheville.
HA : Il y aura un pourcentage inférieur de patients recevant un bloc de la fosse poplitée en une seule injection qui se convertira en anesthésie générale par rapport aux patients recevant un bloc de la cheville.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
- OrthoCarolina, PA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie élective de l'avant-pied, y compris des procédures des tissus mous et des os
Critère d'exclusion:
- Diabète
- Toute forme de neuropathie périphérique
- Allergie connue à l'anesthésie locale
- Infection active
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: bloc de la fosse poplitée à un seul coup
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Comprend à la fois les procédures des tissus mous et des os.
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ACTIVE_COMPARATOR: blocs de cheville
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Comprend à la fois les procédures des tissus mous et des os.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conversion en anesthésie générale après un bloc de la fosse poplitée ou un bloc de la cheville en une seule injection
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de la chirurgie, une moyenne prévue de 2 heures
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Les blocs de la fosse poplitée et de la cheville sont des types d'anesthésie utilisés pendant la chirurgie.
Si ces méthodes ne sont pas efficaces comme anesthésique pendant la chirurgie, l'anesthésiste passera à l'anesthésie générale.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de la chirurgie, une moyenne prévue de 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: 24 heures après l'opération
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24 heures après l'opération
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Satisfaction des patients
Délai: 48h post opératoire
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48h post opératoire
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Durée du séjour en unité de soins post-anesthésiques (USPA)
Délai: Jusqu'à 6 heures postopératoires
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La durée du séjour en PACU est calculée à partir du moment où le patient est transporté de la salle d'opération à la PACU, c'est-à-dire en convalescence, jusqu'au moment où le patient quitte la PACU.
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Jusqu'à 6 heures postopératoires
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Usage de stupéfiants
Délai: Jusqu'à 30 jours postopératoires
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Jusqu'à 30 jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruce E Cohen, MD, OrthoCarolina, PA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 121809A
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