Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада голеностопного сустава в сравнении с блокадой подколенной ямки как основная анестезия при хирургических вмешательствах на переднем отделе стопы

19 августа 2016 г. обновлено: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Блокада голеностопного сустава по сравнению с блокадой подколенной ямки в качестве первичной анестезии при хирургических вмешательствах на переднем отделе стопы: проспективное сравнение

Целью данного исследования является первое сравнение однократной блокады подколенной ямки с блокадой голеностопного сустава в качестве первичной анестезии для пациентов, подвергающихся процедурам переднего отдела стопы. Первичной конечной переменной для этого исследования является процент пациентов, перешедших на общую анестезию после однократной блокады подколенной ямки или блокады голеностопного сустава.

H0: нет никакой разницы в проценте пациентов, перешедших на общую анестезию, между однократной блокадой подколенной ямки и блокадой голеностопного сустава.

HA: процент пациентов, получающих однократную блокаду подколенной ямки, которые переходят на общую анестезию, будет ниже, чем пациентов, получающих блокаду голеностопного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

202

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие плановую операцию на переднем отделе стопы, включая операции на мягких тканях и на костях.

Критерий исключения:

  • Диабет
  • Любая форма периферической невропатии
  • Известная аллергия на местную анестезию
  • Активная инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: однократная блокада подколенной ямки
Процедура: плановая операция на переднем отделе стопы
Включает как мягкие ткани, так и костные процедуры.
ACTIVE_COMPARATOR: блоки голеностопного сустава
Процедура: плановая операция на переднем отделе стопы
Включает как мягкие ткани, так и костные процедуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переход на общую анестезию после однократной блокады подколенной ямки или блокады голеностопного сустава
Временное ограничение: За участниками будут следить на протяжении всей операции, в среднем 2 часа.
Блокада подколенной ямки и голеностопного сустава — это виды анестезии, используемые во время операции. Если эти методы не эффективны в качестве анестетика во время операции, анестезиолог перейдет на общую анестезию.
За участниками будут следить на протяжении всей операции, в среднем 2 часа.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ)
Временное ограничение: 24 часа после операции
24 часа после операции
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 48 часов после операции
48 часов после операции
Продолжительность пребывания в отделении постанестезиологического обслуживания (PACU)
Временное ограничение: До 6 часов после операции
Продолжительность пребывания в PACU рассчитывается с момента перевода пациента из операционной в PACU, т.е. выздоровления, до момента, когда пациент покидает PACU.
До 6 часов после операции
Использование наркотиков
Временное ограничение: До 30 дней после операции
До 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Bruce E Cohen, MD, OrthoCarolina, PA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 121809A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться