Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada kostki a blokada dołu podkolanowego jako podstawowe znieczulenie do zabiegów chirurgicznych przodostopia

19 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Blokada kostki a blokada dołu podkolanowego jako podstawowe znieczulenie do zabiegów chirurgicznych przodostopia: porównanie prospektywne

Celem tego badania jest porównanie, po raz pierwszy w historii, pojedynczych blokad dołu podkolanowego z blokadami kostki jako podstawowego znieczulenia u pacjentów poddawanych zabiegom przodostopia. Podstawową zmienną wynikową tego badania jest odsetek pacjentów, u których zastosowano znieczulenie ogólne po pojedynczym zastrzyku blokady dołu podkolanowego lub kostki.

H0: Nie ma różnicy w odsetku pacjentów, u których zastosowano znieczulenie ogólne, między blokadami dołu podkolanowego a blokadami stawu skokowego.

HA: Będzie niższy odsetek pacjentów otrzymujących jednorazową blokadę dołu podkolanowego, u których nastąpi znieczulenie ogólne w porównaniu z pacjentami otrzymującymi blokadę kostki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • OrthoCarolina, PA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgicznym przodostopia, w tym zabiegom tkanek miękkich i kości

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Każda postać neuropatii obwodowej
  • Znana alergia na znieczulenie miejscowe
  • Aktywna infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: pojedynczy strzał bloku dołu podkolanowego
Procedura: planowa operacja przodostopia
Obejmuje zarówno procedury na tkankach miękkich, jak i na kościach.
ACTIVE_COMPARATOR: kostki
Procedura: planowa operacja przodostopia
Obejmuje zarówno procedury na tkankach miękkich, jak i na kościach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konwersja do znieczulenia ogólnego po pojedynczej blokadzie dołu podkolanowego lub bloku kostki
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania operacji, czyli średnio przez 2 godziny
Blokady dołu podkolanowego i kostki to rodzaje znieczulenia stosowane podczas operacji. Jeśli te metody nie są skuteczne jako środek znieczulający podczas operacji, anestezjolog przejdzie na znieczulenie ogólne.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania operacji, czyli średnio przez 2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
24 godziny po operacji
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
48 godzin po operacji
Długość pobytu na oddziale opieki po anestezjologii (PACU).
Ramy czasowe: Do 6 godzin po zabiegu
Długość pobytu w PACU liczona jest od momentu przeniesienia pacjenta z bloku operacyjnego do PACU, czyli rekonwalescencji, do czasu opuszczenia PACU przez pacjenta.
Do 6 godzin po zabiegu
Używanie narkotyków
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
Do 30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruce E Cohen, MD, OrthoCarolina, PA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 121809A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na planowa operacja przodostopia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj