Bloqueio do tornozelo versus bloqueio da fossa poplítea como anestesia primária para procedimentos cirúrgicos no antepé
Bloqueio do tornozelo versus bloqueio da fossa poplítea como anestesia primária para procedimentos cirúrgicos no antepé: uma comparação prospectiva
O objetivo deste estudo é comparar, pela primeira vez, os bloqueios da fossa poplítea com injeção única aos bloqueios do tornozelo como anestesia primária para pacientes submetidos a procedimentos no antepé. A variável de resultado primário para este estudo é a porcentagem de pacientes que convertem para anestesia geral após um único bloqueio da fossa poplítea ou bloqueio do tornozelo.
H0: Não há diferença na porcentagem de pacientes que convertem para anestesia geral entre bloqueios da fossa poplítea com injeção única e bloqueios do tornozelo.
HA: Haverá uma porcentagem menor de pacientes recebendo um bloqueio da fossa poplítea de injeção única que converte para anestesia geral em comparação com pacientes que recebem um bloqueio do tornozelo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- OrthoCarolina, PA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia eletiva do antepé, incluindo procedimentos de tecidos moles e ósseos
Critério de exclusão:
- Diabetes
- Qualquer forma de neuropatia periférica
- Alergia conhecida à anestesia local
- infecção ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: bloqueio da fossa poplítea de tiro único
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Inclui procedimentos de tecidos moles e ósseos.
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ACTIVE_COMPARATOR: blocos de tornozelo
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Inclui procedimentos de tecidos moles e ósseos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conversão para anestesia geral após bloqueio da fossa poplítea com injeção única ou bloqueio do tornozelo
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a cirurgia, uma média esperada de 2 horas
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A fossa poplítea e os bloqueios do tornozelo são tipos de anestesia usados durante a cirurgia.
Se esses métodos não forem eficazes como anestésico durante a cirurgia, o anestesiologista irá converter para anestesia geral.
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Os participantes serão acompanhados durante a cirurgia, uma média esperada de 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica de Dor (VAS)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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24 horas de pós-operatório
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Satisfação do paciente
Prazo: 48 horas pós-operatório
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48 horas pós-operatório
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Duração da permanência na Unidade de Cuidados Pós-Anestesia (SRPA)
Prazo: Até 6 horas de pós-operatório
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O tempo de permanência na SRPA é calculado a partir do momento em que o paciente é levado do centro cirúrgico para a SRPA, ou seja, a recuperação, até o momento em que o paciente sai da SRPA.
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Até 6 horas de pós-operatório
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Uso de entorpecentes
Prazo: Até 30 dias de pós-operatório
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Até 30 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce E Cohen, MD, OrthoCarolina, PA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 121809A
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