Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bokablokk kontra popliteális fossa blokk, mint elsődleges érzéstelenítés a láb elülső sebészeti beavatkozásaihoz

2016. augusztus 19. frissítette: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Bokablokk kontra popliteális fossa blokk, mint elsődleges érzéstelenítés a láb elülső sebészeti beavatkozásaihoz: jövőbeli összehasonlítás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy először összehasonlítsa az egyszeri oltású poplitealis fossa blokkokat a bokablokkokkal, mint elsődleges érzéstelenítést a láb elülső eljárásán átesett betegeknél. A vizsgálat elsődleges kimeneti változója azoknak a betegeknek a százalékos aránya, akik áttértek az általános érzéstelenítésre egyetlen oltású poplitealis fossa blokk vagy bokablokk után.

H0: Nincs különbség az általános érzéstelenítésre áttérő betegek százalékos arányában az egyszeri poplitealis fossa blokkok és a bokablokkok között.

HA: Az egyszeri poplitealis fossa blokkot kapó betegek aránya alacsonyabb lesz, akik általános érzéstelenítést kapnak, mint a bokablokkot kapó betegek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

202

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
        • OrthoCarolina, PA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív elülső műtéten áteső betegek, beleértve a lágyszöveti és csontos beavatkozásokat is

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség
  • A perifériás neuropátia bármely formája
  • Ismert allergia helyi érzéstelenítésre
  • Aktív fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: egyetlen lövés popliteális fossa blokk
Eljárás: elektív elülső műtét
Tartalmazza a lágyszöveti és csontos eljárásokat is.
ACTIVE_COMPARATOR: boka blokkok
Eljárás: elektív elülső műtét
Tartalmazza a lágyszöveti és csontos eljárásokat is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átállás általános érzéstelenítésre egyetlen lövés poplitealis fossa blokk vagy boka blokk után
Időkeret: A résztvevőket a műtét időtartama alatt, várhatóan átlagosan 2 órán keresztül követik
A poplitealis fossa és a bokablokkok a műtét során alkalmazott érzéstelenítés típusai. Ha ezek a módszerek nem hatásosak érzéstelenítésként a műtét során, az aneszteziológus általános érzéstelenítésre tér át.
A résztvevőket a műtét időtartama alatt, várhatóan átlagosan 2 órán keresztül követik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg fájdalomskála (VAS)
Időkeret: 24 órával a műtét után
24 órával a műtét után
Betegelégedettség
Időkeret: 48 órával a műtét után
48 órával a műtét után
Az anesztézia utáni gondozási egység (PACU) tartózkodásának időtartama
Időkeret: Akár 6 órával a műtét után
A PACU tartózkodás hosszát attól az időponttól számítják, amikor a beteget a műtéti osztályból a PACU-ba viszik, azaz felépülnek, egészen addig, amíg a beteg elhagyja a PACU-t.
Akár 6 órával a műtét után
Kábítószer használat
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
Legfeljebb 30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bruce E Cohen, MD, OrthoCarolina, PA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 121809A

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel