- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01376960
Bokablokk kontra popliteális fossa blokk, mint elsődleges érzéstelenítés a láb elülső sebészeti beavatkozásaihoz
Bokablokk kontra popliteális fossa blokk, mint elsődleges érzéstelenítés a láb elülső sebészeti beavatkozásaihoz: jövőbeli összehasonlítás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy először összehasonlítsa az egyszeri oltású poplitealis fossa blokkokat a bokablokkokkal, mint elsődleges érzéstelenítést a láb elülső eljárásán átesett betegeknél. A vizsgálat elsődleges kimeneti változója azoknak a betegeknek a százalékos aránya, akik áttértek az általános érzéstelenítésre egyetlen oltású poplitealis fossa blokk vagy bokablokk után.
H0: Nincs különbség az általános érzéstelenítésre áttérő betegek százalékos arányában az egyszeri poplitealis fossa blokkok és a bokablokkok között.
HA: Az egyszeri poplitealis fossa blokkot kapó betegek aránya alacsonyabb lesz, akik általános érzéstelenítést kapnak, mint a bokablokkot kapó betegek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
- OrthoCarolina, PA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív elülső műtéten áteső betegek, beleértve a lágyszöveti és csontos beavatkozásokat is
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség
- A perifériás neuropátia bármely formája
- Ismert allergia helyi érzéstelenítésre
- Aktív fertőzés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: egyetlen lövés popliteális fossa blokk
|
Tartalmazza a lágyszöveti és csontos eljárásokat is.
|
ACTIVE_COMPARATOR: boka blokkok
|
Tartalmazza a lágyszöveti és csontos eljárásokat is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átállás általános érzéstelenítésre egyetlen lövés poplitealis fossa blokk vagy boka blokk után
Időkeret: A résztvevőket a műtét időtartama alatt, várhatóan átlagosan 2 órán keresztül követik
|
A poplitealis fossa és a bokablokkok a műtét során alkalmazott érzéstelenítés típusai.
Ha ezek a módszerek nem hatásosak érzéstelenítésként a műtét során, az aneszteziológus általános érzéstelenítésre tér át.
|
A résztvevőket a műtét időtartama alatt, várhatóan átlagosan 2 órán keresztül követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg fájdalomskála (VAS)
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
24 órával a műtét után
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
48 órával a műtét után
|
|
Az anesztézia utáni gondozási egység (PACU) tartózkodásának időtartama
Időkeret: Akár 6 órával a műtét után
|
A PACU tartózkodás hosszát attól az időponttól számítják, amikor a beteget a műtéti osztályból a PACU-ba viszik, azaz felépülnek, egészen addig, amíg a beteg elhagyja a PACU-t.
|
Akár 6 órával a műtét után
|
Kábítószer használat
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bruce E Cohen, MD, OrthoCarolina, PA
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 121809A
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a elektív elülső műtét
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustIsmeretlenPetefészekrák | Petevezető rák | Peritoneális rák | Petefészek neoplazma | Petefészek neoplazma epiteliálisEgyesült Királyság
-
University Hospital Inselspital, BerneBefejezveVéletlenszerű, kontrollált próba | Kamrai peritoneális sönt | Sönt szövődmények | Shunt FailureSvájc
-
ARCAGY/ GINECO GROUPToborzásA petefészekrák IIIC stádiuma | A petefészekrák IV | Petefészekrák IIIb stádiumFranciaország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Medacta International SAToborzásAz elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciójaAusztria, Németország
-
Mayo ClinicMegszűntGastrooesophagealis reflux | Sérv, Hiatal | Felmérések és kérdőívek | FundoplicationEgyesült Államok
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchBefejezveA 3D-s vizualizáció és a mikroszkóp összehasonlítása a VR-sebészethezEgyesült Államok
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.VisszavontGerincferdülés | Gerinc ferdülés | Spondylolisthesis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktív, nem toborzóDebulking műtét petefészekrák számáraEgyesült Államok
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixArizona State UniversityJelentkezés meghívóvalParkinson kórEgyesült Államok