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Blocco della caviglia rispetto al blocco della fossa poplitea come anestesia primaria per le procedure chirurgiche dell'avampiede

19 agosto 2016 aggiornato da: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Blocco della caviglia contro blocco della fossa poplitea come anestesia primaria per le procedure chirurgiche dell'avampiede: un confronto prospettico

Lo scopo di questo studio è confrontare, per la prima volta in assoluto, i blocchi della fossa poplitea a colpo singolo con i blocchi della caviglia come anestesia primaria per i pazienti sottoposti a procedure sull'avampiede. La variabile di esito primaria per questo studio è la percentuale di pazienti che passano all'anestesia generale dopo un blocco della fossa poplitea a colpo singolo o un blocco della caviglia.

H0: non c'è differenza nella percentuale di pazienti che passano all'anestesia generale tra i blocchi della fossa poplitea a iniezione singola e i blocchi della caviglia.

HA: Ci sarà una percentuale inferiore di pazienti che ricevono un blocco della fossa poplitea a iniezione singola che si convertono in anestesia generale rispetto ai pazienti che ricevono un blocco della caviglia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

202

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • OrthoCarolina, PA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva dell'avampiede, comprese le procedure sui tessuti molli e ossee

Criteri di esclusione:

  • Diabete
  • Qualsiasi forma di neuropatia periferica
  • Allergia nota all'anestesia locale
  • Infezione attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: blocco della fossa poplitea a colpo singolo
Procedura: chirurgia elettiva dell'avampiede
Include sia le procedure sui tessuti molli che quelle ossee.
ACTIVE_COMPARATORE: blocchi alla caviglia
Procedura: chirurgia elettiva dell'avampiede
Include sia le procedure sui tessuti molli che quelle ossee.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conversione in anestesia generale a seguito di blocco della fossa poplitea o blocco della caviglia
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento, una media prevista di 2 ore
I blocchi della fossa poplitea e della caviglia sono tipi di anestesia utilizzati durante l'intervento chirurgico. Se questi metodi non sono efficaci come anestetico durante l'intervento chirurgico, l'anestesista passerà all'anestesia generale.
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento, una media prevista di 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
48 ore dopo l'intervento
Durata della permanenza nell'unità di cura post-anestesia (PACU).
Lasso di tempo: Fino a 6 ore dopo l'intervento
La durata della degenza in PACU viene calcolata dal momento in cui il paziente viene portato dalla sala operatoria alla PACU, cioè il recupero, fino al momento in cui il paziente lascia la PACU.
Fino a 6 ore dopo l'intervento
Uso narcotico
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Fino a 30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruce E Cohen, MD, OrthoCarolina, PA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2011

Primo Inserito (STIMA)

20 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 121809A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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