Nilkan salpa vs. polvitaipeen tukokset ensisijaisena anestesiana jalkaterän kirurgisissa toimenpiteissä
perjantai 19. elokuuta 2016 päivittänyt: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Nilkan salpa vs. polvikalvon tuppaus ensisijaisena anestesiana jalkaterän kirurgisissa toimenpiteissä: tuleva vertailu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ensimmäistä kertaa yksittäisiä polvitaipeen lohkareita nilkkakatkoksia primaarisena anestesiana potilaille, joille tehdään jalkaterän toimenpiteitä. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmuuttuja on niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka siirtyvät yleisanestesiaan joko yhden popliteaalisen fossa-tukoksen tai nilkkatukoksen jälkeen.
H0: Potilaiden, jotka siirtyvät yleisanestesiaan, prosenttiosuudessa ei ole eroa yksittäisten polvikalvon lohkojen ja nilkan lohkojen välillä.
HA: Potilaita, jotka saavat kerta-anestesiaan popliteaalisen fossa-salpauksen, on pienempi prosenttiosuus verrattuna potilaisiin, jotka saavat nilkkatukoksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
202
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- OrthoCarolina, PA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen jalkaterän leikkaus, mukaan lukien sekä pehmytkudos- että luutoimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Mikä tahansa perifeerisen neuropatian muoto
- Tunnettu allergia paikallispuudutukseen
- Aktiivinen infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: yhden laukauksen popliteaalinen fossa-tuki
|
Sisältää sekä pehmytkudos- että luutoimenpiteet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nilkkalohkot
|
Sisältää sekä pehmytkudos- että luutoimenpiteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuntaminen yleisanestesiaan joko yhden pistoksen jälkeen popliteaalisen fossa-tukoksen tai nilkkatukoksen jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan leikkauksen ajan, keskimäärin 2 tuntia
|
Popliteal fossa ja nilkkalohkot ovat leikkauksen aikana käytettyjä anestesiatyyppejä.
Jos nämä menetelmät eivät ole tehokkaita anestesiana leikkauksen aikana, anestesiologi siirtyy yleisanestesiaan.
|
Osallistujia seurataan leikkauksen ajan, keskimäärin 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Pain Scale (VAS)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
|
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun pituus
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
PACU:n oleskelun pituus lasketaan siitä hetkestä, kun potilas viedään leikkausosastolta PACU:hun eli toipumiseen, siihen hetkeen, kun potilas poistuu PACU:sta.
|
Jopa 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce E Cohen, MD, OrthoCarolina, PA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 20. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 22. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121809A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .