Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ankelblock kontra popliteal Fossa Block som primär anestesi för framfotskirurgiska ingrepp

19 augusti 2016 uppdaterad av: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Ankelblock kontra popliteal Fossa Block som primär anestesi för framfotskirurgiska ingrepp: en prospektiv jämförelse

Syftet med denna studie är att, för första gången någonsin, jämföra popliteala fossablock i ett skott med ankelblockader som primär anestesi för patienter som genomgår framfotsingrepp. Den primära utfallsvariabeln för denna studie är andelen patienter som övergår till allmän anestesi efter antingen ett enstaka skott popliteal fossablock eller ankelblock.

H0: Det finns ingen skillnad i andelen patienter som övergår till generell anestesi mellan popliteala fossablock och ankelblock.

HA: Det kommer att finnas en lägre andel patienter som får ett enstaka skott popliteal fossa block som övergår till generell anestesi jämfört med patienter som får ett ankelblock.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

202

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • OrthoCarolina, PA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv framfotskirurgi, inklusive både mjukdels- och beningrepp

Exklusions kriterier:

  • Diabetes
  • Någon form av perifer neuropati
  • Känd allergi mot lokalbedövning
  • Aktiv infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: enda skott popliteal fossa block
Procedur: elektiv framfotskirurgi
Inkluderar både mjukdels- och beningrepp.
ACTIVE_COMPARATOR: ankelblock
Procedur: elektiv framfotskirurgi
Inkluderar både mjukdels- och beningrepp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konvertering till allmän anestesi efter antingen ett enstaka skott popliteal fossa block eller ankel block
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela operationen, ett förväntat genomsnitt på 2 timmar
Popliteal fossa och ankelblock är typer av anestesi som används under operation. Om dessa metoder inte är effektiva som bedövningsmedel under operationen kommer narkosläkaren att övergå till generell anestesi.
Deltagarna kommer att följas under hela operationen, ett förväntat genomsnitt på 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Pain Scale (VAS)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen
Patientnöjdhet
Tidsram: 48 timmar efter operationen
48 timmar efter operationen
Längden på Post Anesthesia Care Unit (PACU) vistelse
Tidsram: Upp till 6 timmar efter operationen
Längden på PACU-vistelsen beräknas från det att patienten förs från operationssviten till PACU, dvs återhämtning, till det att patienten lämnar PACU.
Upp till 6 timmar efter operationen
Narkotikaanvändning
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
Upp till 30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Bruce E Cohen, MD, OrthoCarolina, PA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2011

Första postat (UPPSKATTA)

20 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 121809A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera