OASIS: 골관절염 민감도 통합 연구 (OASIS)
2016년 10월 24일 업데이트: Kristine Phillips, University of Michigan
골관절염의 중추 통증 기전: 세로 코호트
이 연구의 주요 목적은 무릎 골관절염의 통증 및 관련 증상 관리에 대한 중추 작용 진통제(duloxetine) 대 말초 작용 진통제(국소 디클로페낙)의 상대적 효능을 평가하는 것입니다.
2차 목표는 디클로페낙보다 둘록세틴에 더 잘 반응하는 사람들을 가장 잘 구별하는 자가 보고 및 실험적 통증 측정의 결정을 포함합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 골관절염 통증에 대한 둘록세틴과 국소 디클로페낙을 비교하는 무작위, 맹검, 교차, 통제 연구 설계입니다.
연구 코호트는 무릎 골관절염 진단이 확인된 개인이 될 것입니다. 피험자는 모든 입력 기준이 충족된 후에만 무작위로 배정됩니다. 이러한 개인은 기준선에서 평가된 다음 등록 후 세로로 추적됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology(ACR) 기준에 의해 정의된 무릎 골관절염으로 진단됨
- 검진 당시 50세 이상의 남녀
제외 기준:
- 만성 신장 질환 또는 중등도에서 중증의 간 장애 병력
- 빈혈의 병력
- 약물 개입의 알레르기 또는 불내성
- 결과 측정에 참여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 둘록세틴
8주 동안 매일 둘록세틴 20-30mg 경구 투여 전후의 표현형 평가.
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환자 통증 표현형을 평가하는 데 사용되는 정량적 감각 테스트 및 환자 보고 결과 측정
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활성 비교기: 디클로페낙
일일 4회 국소 디클로페낙으로 치료 전후의 표현형 평가
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환자 통증 표현형을 평가하는 데 사용되는 정량적 감각 테스트 및 환자 보고 결과 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증
기간: 한달
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristine Phillips, MD, PhD, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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