OASIS:骨关节炎敏感性整合研究 (OASIS)
2016年10月24日 更新者:Kristine Phillips、University of Michigan
骨关节炎的中枢疼痛机制:纵向队列研究
本研究的主要目的是评估中枢镇痛药(度洛西汀)与外周镇痛药(局部双氯芬酸)对膝骨关节炎疼痛和相关症状管理的相对疗效。
次要目标包括确定哪种自我报告和实验性疼痛测量最能区分那些对度洛西汀的反应优于双氯芬酸的人。
研究概览
详细说明
这是一项随机、盲法、交叉、对照研究设计,比较度洛西汀和外用双氯芬酸治疗骨关节炎疼痛的效果。
研究队列将是确诊为膝骨关节炎的个体。 只有在满足所有进入标准后,受试者才会被随机分配。 这些人将在基线时接受评估,然后在注册后进行纵向跟踪。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 根据美国风湿病学会 (ACR) 标准诊断为膝骨关节炎
- 筛选时年龄超过 50 岁的男性和女性
排除标准:
- 慢性肾脏病史或中度至重度肝功能不全
- 贫血史
- 药物干预过敏或不耐受
- 无法参与结果测量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kristine Phillips, MD, PhD、University of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年7月1日
研究完成 (预期的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月16日
首次发布 (估计)
2011年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月24日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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