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OASIS:骨关节炎敏感性整合研究 (OASIS)

2016年10月24日 更新者:Kristine Phillips、University of Michigan

骨关节炎的中枢疼痛机制:纵向队列研究

本研究的主要目的是评估中枢镇痛药(度洛西汀)与外周镇痛药(局部双氯芬酸)对膝骨关节炎疼痛和相关症状管理的相对疗效。 次要目标包括确定哪种自我报告和实验性疼痛测量最能区分那些对度洛西汀的反应优于双氯芬酸的人。

研究概览

地位

撤销

详细说明

这是一项随机、盲法、交叉、对照研究设计,比较度洛西汀和外用双氯芬酸治疗骨关节炎疼痛的效果。

研究队列将是确诊为膝骨关节炎的个体。 只有在满足所有进入标准后,受试者才会被随机分配。 这些人将在基线时接受评估,然后在注册后进行纵向跟踪。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据美国风湿病学会 (ACR) 标准诊断为膝骨关节炎
  • 筛选时年龄超过 50 岁的男性和女性

排除标准:

  • 慢性肾脏病史或中度至重度肝功能不全
  • 贫血史
  • 药物干预过敏或不耐受
  • 无法参与结果测量

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:度洛西汀
每天口服度洛西汀 20-30 毫克,持续八周治疗前后的表型评估。
用于评估患者疼痛表型的定量感官测试和患者报告的结果测量
有源比较器:双氯芬酸
每日四次外用双氯芬酸治疗前后的表型评估
用于评估患者疼痛表型的定量感官测试和患者报告的结果测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
疼痛
大体时间:一个月
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kristine Phillips, MD, PhD、University of Michigan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (预期的)

2015年7月1日

研究完成 (预期的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月16日

首次发布 (估计)

2011年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月24日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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