Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OASIS: Osteoarthritis Sensitivity Integration Study (OASIS)

24 oktober 2016 bijgewerkt door: Kristine Phillips, University of Michigan

Centrale pijnmechanismen bij artrose: een longitudinaal cohort

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de relatieve werkzaamheid van een centraal werkend analgeticum (duloxetine) versus een perifeer werkend analgeticum (topisch diclofenac) voor de behandeling van pijn en bijbehorende symptomen bij artrose van de knie. Secundaire doelstellingen omvatten de bepaling van welke zelfgerapporteerde en experimentele pijnmetingen het beste differentiëren tussen degenen die beter reageren op duloxetine dan op diclofenac.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, geblindeerde, cross-over, gecontroleerde onderzoeksopzet waarin duloxetine en topische diclofenac worden vergeleken voor artrosepijn.

Het studiecohort zal bestaan ​​uit personen met een bevestigde diagnose van knieartrose. Onderwerpen worden pas gerandomiseerd nadat aan alle invoercriteria is voldaan. Deze personen worden bij aanvang geëvalueerd en vervolgens longitudinaal gevolgd na inschrijving.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met artrose van de knie zoals gedefinieerd door criteria van het American College of Rheumatology (ACR).
  • Mannen en vrouwen zijn op het moment van screening ouder dan 50 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van chronische nierziekte of matige tot ernstige leverfunctiestoornis
  • Geschiedenis van bloedarmoede
  • Allergie of intolerantie voor medicamenteuze interventie
  • Onvermogen om deel te nemen aan uitkomstmaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Duloxetine
Fenotypebepaling voorafgaand aan en na behandeling met duloxetine 20-30 mg oraal per dag gedurende acht weken.
Ander: Fenotype beoordeling
Kwantitatieve sensorische tests en door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten die worden gebruikt om het pijnfenotype van de patiënt te beoordelen
Actieve vergelijker: Diclofenac
Fenotypebepaling voorafgaand aan en na behandeling met topische diclofenac viermaal daags
Ander: Fenotype beoordeling
Kwantitatieve sensorische tests en door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten die worden gebruikt om het pijnfenotype van de patiënt te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: Een maand
Een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristine Phillips, MD, PhD, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011 HUM00044644

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op Fenotype beoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren