Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OASIS: Slidgigt Sensitivity Integration Study (OASIS)

24. oktober 2016 opdateret af: Kristine Phillips, University of Michigan

Centrale smertemekanismer i slidgigt: En langsgående kohorte

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere den relative effektivitet af et centralt virkende analgetikum (duloxetin) versus et perifert virkende analgetikum (topisk diclofenac) til smerte og associeret symptombehandling ved knæartrose. Sekundære mål omfatter bestemmelsen af, hvilke selvrapportering og eksperimentelle smerteforanstaltninger der bedst adskiller dem, der reagerer bedre på duloxetin end diclofenac.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, blindet, crossover, kontrolleret undersøgelsesdesign, der sammenligner duloxetin og topisk diclofenac for slidgigtsmerter.

Studiekohorten vil være personer, der har en bekræftet diagnose af knæartrose. Emner vil først blive randomiseret, når alle adgangskriterier er opfyldt. Disse personer vil blive evalueret ved baseline og derefter fulgt i længderetningen efter tilmelding.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med knæartrose som defineret af American College of Rheumatology (ACR) kriterier
  • Mænd og kvinder ældes over 50 år på tidspunktet for screeningen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kronisk nyresygdom eller moderat til svær leverinsufficiens
  • Historie om anæmi
  • Allergi eller intolerance over for lægemiddelintervention
  • Manglende evne til at deltage i resultatmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Duloxetin
Fænotypevurdering før og efter behandling med duloxetin 20-30 mg oralt dagligt i otte uger.
Andet: Fænotypevurdering
Kvantitativ sensorisk testning og patientrapporterede udfaldsmål brugt til at vurdere patientens smertefænotype
Aktiv komparator: Diclofenac
Fænotypevurdering før og efter behandling med topisk diclofenac fire gange dagligt
Andet: Fænotypevurdering
Kvantitativ sensorisk testning og patientrapporterede udfaldsmål brugt til at vurdere patientens smertefænotype

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: En måned
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristine Phillips, MD, PhD, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2011

Først opslået (Skøn)

20. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011 HUM00044644

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fænotypevurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner