Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OASIS: Studie integrace citlivosti na osteoartritidu (OASIS)

24. října 2016 aktualizováno: Kristine Phillips, University of Michigan

Centrální mechanismy bolesti u osteoartrózy: Longitudinální kohorta

Primárním cílem této studie je vyhodnotit relativní účinnost centrálně působícího analgetika (duloxetin) oproti periferně působícímu analgetiku (lokálnímu diklofenaku) na bolest a související zvládání symptomů u osteoartrózy kolene. Sekundární cíle zahrnují určení, které sebehodnocení a experimentální měření bolesti nejlépe odliší ty, kteří lépe reagují na duloxetin než na diklofenak.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná, zaslepená, zkřížená, kontrolovaná studie srovnávající duloxetin a topický diklofenak u osteoartrózy.

Studijní kohorta budou jedinci, kteří mají potvrzenou diagnózu kolenní osteoartrózy. Subjekty budou randomizovány pouze po splnění všech vstupních kritérií. Tito jedinci budou vyhodnoceni na začátku a po zařazení do studie budou dlouhodobě sledováni.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována osteoartróza kolena podle kritérií American College of Rheumatology (ACR).
  • Muži a ženy jsou v době screeningu starší 50 let

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění ledvin nebo středně těžké až těžké poškození jater v anamnéze
  • Historie anémie
  • Alergie nebo intolerance drogové intervence
  • Neschopnost podílet se na měření výsledků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Duloxetin
Hodnocení fenotypu před a po léčbě duloxetinem 20-30 mg perorálně denně po dobu osmi týdnů.
Jiný: Hodnocení fenotypu
Kvantitativní senzorické testování a pacientem hlášené výsledky měření používané k posouzení fenotypu bolesti pacienta
Aktivní komparátor: Diclofenac
Hodnocení fenotypu před a po léčbě topickým diklofenakem čtyřikrát denně
Jiný: Hodnocení fenotypu
Kvantitativní senzorické testování a pacientem hlášené výsledky měření používané k posouzení fenotypu bolesti pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest
Časové okno: Jeden měsíc
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristine Phillips, MD, PhD, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011 HUM00044644

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení fenotypu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit