영구 전립선 근접 치료를 위한 ThinSeed™와 OncoSeed™의 비교
2013년 2월 11일 업데이트: Prostate Cancer Foundation of Chicago
국소 전립선암에서 영구 저선량 이식을 위한 ThinSeed™와 OncoSeed™의 건강 관련 삶의 질 및 기타 임상 매개변수 비교
이 연구는 저선량 전립선 근접 치료를 받는 환자의 건강 관련 삶의 질 요인을 조사할 것입니다.
환자는 Iodine-125 Thinstrand(20g 바늘과 함께 사용) 또는 Rapidstrand(표준 18g 바늘과 함께 사용)로 무작위 배정됩니다.
비뇨기, 장, 성기능 및 괴로움은 다양한 시간 간격으로 EPIC 설문지로 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Westmont, Illinois, 미국, 60559
- 모병
- Chicago Prostate Center
-
연락하다:
- Brian J Moran, MD
- 전화번호: 630-654-2515
- 이메일: seeds@prostateimplant.com
-
연락하다:
- Michelle H Braccioforte, MPH
- 전화번호: 630-366-7860
- 이메일: mbraccioforte@prostateimplant.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 전립선 선암종, 임상 병기 T1c - T2b, N0, M0
- 40세 이상
- 저 및 중저 위험도 전립선암
- TRUS에 의한 전립선 용적 ≤ 60cc
- I-PSS 점수 < 25(알파 차단제 허용)
- 연구 시작 전에 서명된 연구 관련 정보에 입각한 동의서
제외 기준:
- 림프절 침범(N1)
- 원격 전이의 증거(M1)
- 전립선 암종에 대한 근치 수술
- 이전 골반 방사선
- 연구자의 의견에 따라 치료 완료를 방해하고 후속 조치 또는 설문지 작성 능력을 방해할 주요 의료 또는 정신 질환
- 고관절 보철물
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 거부
- 이전 TURP의 증거
- 이전 호르몬 요법
- 이전 TURP
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 요오드-125 표준 18g 바늘
Rapidstrand
|
Rapidstrand 씨앗은 표준 크기이며 20g 바늘과 함께 사용됩니다.
다른 이름들:
ThinStrand 씨앗은 직경이 더 작고 20g 바늘과 함께 사용됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 바늘 20g
얇은 가닥
|
Rapidstrand 씨앗은 표준 크기이며 20g 바늘과 함께 사용됩니다.
다른 이름들:
ThinStrand 씨앗은 직경이 더 작고 20g 바늘과 함께 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EPIC 설문지로 측정한 비뇨, 장 및 성기능을 포함한 건강 관련 삶의 질
기간: 일년
|
무작위
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian J Moran, MD, Chicago Prostate Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .