만성 경막하 혈종 치료에서 경구 코르티코스테로이드의 관심 (hemacort)

만성 경막하혈종(HSDC)은 60세 이상의 인구에서 흔한 질병입니다. 발병률은 70세 이상의 환자에서 7/100,000입니다. 이 상태는 경미한 머리 부상 후에 쉽게 발생합니다. 피질-경막 정맥에서 뇌진탕 및 혈관 취약성에 이차적인 출혈. 항혈소판제 또는 기타 혈액 희석제를 복용하면 대부분의 경우 선호됩니다. 혈종이 형성되어 국소 염증 반응을 일으킵니다. 이 반응은 염증에 의해 병리학적 혈관이 약화된 막의 형성에 의해 수집물을 분할하는 경향이 있어 출혈이 반복적으로 적습니다. 이러한 현상이 복합적으로 작용하여 악순환이 형성되어 임상적, 방사선학적으로 진행성 악화를 일으킵니다. 재발의 중요성(6개월 15~25%)과 1년 사망률(10~15%)이 높기 때문입니다 , 뿐만 아니라 가정 병리생리학적 메커니즘 (염증, 막 자체 유지 혈액 수집의 형성 ), 코르티코 스테로이드를 사용한 수술 후 치료가 일부 팀 (프랑스의 약 20 %)에 의해 2 차 예방에 도입되었습니다. 그러나이 관행은 임상 및 방사선 학적 관심에 대한 전향 적 연구가 아니 었습니다. 이 전향적인 다기관 무작위 이중 맹검의 목표는 만성 경막 하 혈종 환자에서 위약과 비교하여 약 수술 6개월 후 임상적 재발 및/또는 방사선학적 경막하 혈종의 비율에 대한 2개월(1차 종점). 2차 종점은 1년째 사망률, 및 임상 및 방사선학적 진화의 6개월 추적, 신경학적 상태입니다. (Markwalder 척도), 삶의 질(건강 척도 지각 Nottingham), 자율성(Karnofsky 척도), 의식 상태(Glasgow 척도), 비주사 CT 스캔에서 혈종의 크기340 만성 경막하 혈종 일측성 또는 양측성 1차 진단을 위해 외과적 치료를 받은 남녀 성인 환자(뇌에 대한 최소 3mm 두께의 축 CT 스캔 블레이드가 있는 저밀도 또는 등밀도 혈종)가 5개 센터에 대한 연구에 포함됩니다( 신경외과 병원(Montpellier, Marseille, Nice, Perpignan 및 Lyon)의 서비스). 등록된 환자는 추첨을 통해 두 치료 그룹(활성 치료 또는 위약) 중 하나에 배정됩니다. 적극적인 치료는 수술 종료 후 72시간 이내에 1mg/kg(가까운 10mg으로 반올림)의 용량으로 1주일 동안 매일 1회 경구 투여하는 프레드니손 확립입니다. 그런 다음 일일 용량은 두 번째 주까지 매주 10mg씩 감소합니다. 10mg/일의 수준이 매주 5mg보다 한 수준 낮은 일일 용량에 도달하면. 치료는 이번 주 이후에 5mg/일로 중단합니다.. 위약은 활성 치료와 모든 면에서 유사했으며 활성 치료와 동일한 방식으로 투여됩니다. 추가 치료는 실험 치료 기간 동안 모든 환자에게 시행됩니다. 골다공증의 위험을 예방하는 비타민 및 칼슘 보충제입니다. 수술 후 1개월, 3개월 및 6개월에 신경외과의 여러 부서를 방문하여 6개월 동안 환자의 의료 모니터링이 이루어집니다. 각 방문은 경막하 혈종의 재발 및 부작용 수집에 대한 임상 연구 검토를 포함하여 신경외과 팀 의사와의 상담입니다. 수사팀과 독립적인 이 의사는 Markwalder, Nottingham, Karnofsky 및 Glasgow 점수도 수집합니다. CT 스캔 분석은 중앙 집중화됩니다. 혈액 샘플은 스테로이드와 관련된 잠재적인 전해질 교란과 관련하여 생물학적 모니터링을 확립하기 위해 1개월에 방문 시 수행됩니다. 사망률 조사는 조사자와 환자 또는 그의 연구의 전체 기간은 임상 단계 4년을 포함하여 약 6년입니다. 만성 경막하 혈종 치료에 코르티코스테로이드를 광범위하게 사용하고 주제에 대한 확실한 데이터가 없다는 점을 감안할 때, 우리의 연구는 이차 예방 및 환자의 전반적인 관리를 개선합니다.