Suun kautta otettavien kortikosteroidien kiinnostus kroonisten subduraalisten hematoomien hoidossa (hemacort)

Krooninen subduraalinen hematooma (HSDC) on yleinen sairaus yli 60-vuotiailla. Ilmaantuvuus on 7/100 000 yli 70-vuotiailla potilailla. Tämä tila ilmenee helposti pienen päävamman jälkeen. Toissijainen verenvuoto aivotärähdyksen ja verisuonten haurauden seurauksena kortiko-duraalilaskimosta. Useimmissa tapauksissa sitä suositaan ottamalla verihiutaleita estäviä tai muita verenohennuslääkkeitä. Hematooma muodostui ja aiheuttaa paikallisen tulehdusreaktion. Tämä reaktio pyrkii jakamaan kokoelman muodostamalla kalvon, jonka patologiset verisuonet ovat heikentyneet tulehduksen vuoksi, mikä aiheuttaa verenvuotoa iteratiivisesti alhaisen runsauden vuoksi. Näiden ilmiöiden yhdistelmä muodostaa noidankehän, joka aiheuttaa asteittaista kliinisen ja radiologisen pahenemisen. Toistumisen tärkeyden (15-25 % kuuden kuukauden kohdalla) ja korkean vuoden kuolleisuuden vuoksi (10-15 %) , mutta myös oletetut patofysiologiset mekanismit (tulehdus, kalvon itseään ylläpitävän verenkeräyksen muodostuminen), jotkut ryhmät otettiin käyttöön postoperatiivisen kortikosteroidihoidon sekundaarisessa ehkäisyssä (noin 20 % Ranskassa). Tämä käytäntö ei kuitenkaan ole koskaan ollut kliinistä ja radiologista kiinnostusta koskeva prospektiivinen tutkimus. Tämän tulevan monikeskussatunnaistetun kaksoissokkoutetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilailla, joilla on krooninen subduraalinen hematooma verrattuna lumelääkkeeseen, leikkauksen jälkeisen kortikosteroidihoidon tehoa suun kautta noin 2 kuukautta kliinisen uusiutumisen ja/tai radiologisen subduraalisen hematooman taajuudella 6 kuukautta leikkauksen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma). Toissijaiset päätetapahtumat ovat kuolleisuus vuoden kuluttua ja kliinisen ja radiologisen kehityksen 6 kuukauden seuranta sekä neurologinen tila (Markwalderin asteikko), elämänlaatua (terveysasteikon havainnollinen Nottingham), autonomiaa (Karnofskyn asteikko), tajunnantilaa (Glasgow'n asteikko) ja hematooman kokoa TT-skannauksessa ilman injektiota.340 2 sukupuolta olevat aikuispotilaat, jotka saivat kirurgista hoitoa kroonisen subduraalisen hematooman yksi- tai molemminpuoliseen primaariseen diagnoosiin (hematoma hypodense tai isodense, jonka terä on vähintään 3 mm paksu aksiaalinen CT-skannaus aivoissa), otetaan mukaan tutkimukseen 5 keskuksella ( Montpellierin, Marseillen, Nizzan, Perpignanin ja Lyonin neurokirurgisen sairaalan palvelut. Ilmoittaneet potilaat jaetaan toiseen kahdesta hoitoryhmästä (aktiivinen hoito tai lumelääke) arvalla. Aktiivinen hoito on prednisonihoito 72 tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä annoksella 1 mg/kg (pyöristettynä lähimpään 10 mg:aan) kerran päivässä suun kautta viikon ajan. Vuorokausiannosta pienennetään sitten 10 mg:n kerrallaan viikoittain toisella viikolla. Kun taso 10 mg/vrk saavutti vuorokausiannoksen yhden tason, joka on pienempi kuin 5 mg viikossa. Hoito lopetetaan tämän viikon jälkeen annokseen 5 mg/vrk .. Plasebo oli kaikilta osin samanlainen kuin aktiivinen hoito ja sitä annetaan samalla tavalla kuin aktiivista hoitoa. Kaikille potilaille annetaan lisähoitoa koko kokeellisen hoidon ajan. Se on vitamiini- ja kalsiumlisä osteoporoosiriskin ehkäisyssä. Potilaiden lääketieteellinen seuranta kestää kuuden kuukauden ajan ja käynnit on suunniteltu neurokirurgian eri osastoille 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Jokainen käynti on neurokirurgisen ryhmän lääkärin konsultaatio, joka sisältää katsauksen kliiniseen tutkimukseen subduraalisen hematooman uusiutumisesta ja haittatapahtumien keräämisestä. Tämä tutkintaryhmästä riippumaton lääkäri kerää myös Markwalderin, Nottinghamin, Karnofskyn ja Glasgow'n pisteet. CT-skannauksen analyysi keskitetään. Käynnissä otetaan verinäyte 1 kuukauden kuluttua, jotta saadaan aikaan biologinen seuranta mahdollisten steroideihin liittyvien elektrolyyttihäiriöiden suhteen. Kuolleisuustutkimus tehdään 1 vuoden kuluttua leikkauksesta puhelinhaastattelulla tutkijan ja potilaan välillä. seurue.Tutkimuksen kokonaiskesto on noin 6 vuotta, mukaan lukien 4 vuotta kliinistä vaihetta.Koska kortikosteroidien laaja käyttö kroonisten subduraalisten hematoomien hoidossa ja kiinteiden tietojen puuttuminen aiheesta, tutkimuksemme pitäisi selventää kortikosteroidien roolia sekundaarinen ehkäisy ja parantaa potilaiden yleistä hoitoa.