Interessen for orale kortikosteroider i behandlingen av kroniske subdurale hematomer (hemacort)

Kronisk subduralt hematom (HSDC) er en vanlig sykdom i befolkningen over 60 år. Forekomsten er 7 / 100 000 hos pasienter over 70 år. Denne tilstanden oppstår lett etter en mindre hodeskade. Blødning sekundært til hjernerystelse og vaskulær skjørhet fra en cortico-dural vene. Det favoriseres i de fleste tilfeller ved å ta blodplatehemmende eller andre blodfortynnende midler. Hematomet dannes og forårsaker en lokal betennelsesreaksjon. Denne reaksjonen har en tendens til å dele opp samlingen ved dannelse av en membran hvis patologiske kar svekkes av betennelse, noe som forårsaker blødende iterativ lav overflod. En ond sirkel etableres av en kombinasjon av disse fenomenene og forårsaker en progressiv forverring av klinisk og radiologisk.På grunn av viktigheten av tilbakefall (15 til 25 % etter 6 måneder) og den høye dødeligheten etter ett år (10 til 15 %) , men også antatte patofysiologiske mekanismer (betennelse, dannelse av membran selvopprettholdende blodinnsamling), ble en postoperativ behandling med kortikosteroider introdusert i sekundær forebygging av noen team (omtrent 20 % i Frankrike). Denne praksisen har imidlertid aldri vært en prospektiv studie på klinisk og radiologisk interesse. Målet med dette prospektive multisenter randomiserte, dobbeltblindet, er å evaluere effekten av postoperativ kortikosteroidbehandling oralt hos pasienter med kronisk subduralt hematom, sammenlignet med placebo, i ca. 2 måneder på frekvensen av klinisk residiv og/eller radiologisk subduralt hematom 6 måneder etter operasjonen (primært endepunkt). De sekundære endepunktene er dødelighetsraten etter ett år, og 6 måneders oppfølging av klinisk og radiologisk utvikling, nevrologisk status (Markwalder-skala), livskvalitet (helseskala perseptuell Nottingham), autonomi (Karnofsky-skala), bevissthetstilstanden (Glasgow-skala), og størrelsen på hematomet på CT-skanning uten injeksjon.340 voksne pasienter av 2 kjønn som fikk kirurgisk behandling for kronisk subduralt hematom unilateral eller bilateral primærdiagnose (hematom hypodense eller isodense med et blad på minst 3 mm tykt aksial CT-skanning på hjernen) vil bli inkludert i studien på 5 sentra ( tjenester ved nevrokirurgisk sykehus i Montpellier, Marseille, Nice, Perpignan og Lyon). Pasienter som registreres vil bli tildelt en av to behandlingsgrupper (aktiv behandling eller placebo) ved loddtrekning. Aktiv behandling er prednisonetablering innen 72 timer etter avsluttet operasjon med dosen 1 mg/kg (avrundet til nærmeste 10 mg) én gang daglig oralt i én uke. Den daglige dosen reduseres deretter i trinn på 10 mg ukentlig innen den andre uken. Når nivået på 10 mg / dag nådde den daglige dosen med ett nivå lavere enn 5 mg ukentlig. Behandlingen stoppes etter denne uken til 5 mg/dag.. Placeboen var på alle måter lik aktiv behandling og administreres på samme måte som den aktive behandlingen. Ytterligere behandling vil bli gitt til alle pasienter under varigheten av den eksperimentelle behandlingen. Det er et vitamin- og kalsiumtilskudd for å forhindre risiko for osteoporose. Medisinsk overvåking av pasienter vil foregå over en periode på seks måneder med besøk planlagt i de ulike nevrokirurgiske avdelingene 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen. Hvert besøk er en konsultasjon med en nevrokirurgisk teamlege inkludert en gjennomgang av klinisk forskning med tilbakefall av subduralt hematom og innsamling av uønskede hendelser. Denne legen, uavhengig av etterforskningsteamet, vil også samle score Markwalder, Nottingham, Karnofsky og Glasgow. Analyse av CT-skanningen vil bli sentralisert. Det vil bli tatt en blodprøve ved besøket 1 måned, for å etablere en biologisk overvåking i forhold til potensielle elektrolyttforstyrrelser relatert til steroider. Dødelighetsundersøkelsen vil finne sted 1 år etter operasjonen ved telefonintervju mellom utreder og pasienten eller dennes pasient. entourage.Den samlede varigheten av studien er ca. 6 år inkludert 4 år med klinisk fase. Gitt den omfattende bruken av kortikosteroider i behandlingen av kroniske subdurale hematomer og fravær av solide data om emnet, bør vår forskning klargjøre rollen til kortikosteroider i sekundær forebygging og forbedre den generelle behandlingen av pasienter.