口服皮质类固醇治疗慢性硬膜下血肿的意义 (hemacort)

慢性硬膜下血肿（HSDC）是60岁以上人群的常见病。 70 岁以上患者的发病率为 7 / 100000。 这种情况在头部轻微受伤后很容易发生。 继发于脑震荡和皮质硬膜静脉血管脆性的出血。 在大多数情况下，服用抗血小板药或其他血液稀释剂对它有利。 血肿形成并引起局部炎症反应。 这种反应倾向于通过形成膜来分隔集合，膜的病理血管因炎症而减弱，导致出血反复低丰度。 这些现象的组合形成了一个恶性循环，导致临床和放射学逐渐恶化。因为复发的重要性（6 个月时 15% 至 25%）和一年内的高死亡率（10% 至 15%） , 但也假设了病理生理机制（炎症，膜自持血液收集的形成），一些团队（法国约 20%）在二级预防中引入了皮质类固醇的术后治疗。 然而，这种做法从来没有成为临床和放射学兴趣的前瞻性研究。这项前瞻性多中心随机双盲研究的目的是评估慢性硬膜下血肿患者与安慰剂相比，术后口服皮质类固醇治疗的疗效大约为术后 6 个月 2 个月临床复发率和/或放射学硬膜下血肿（主要终点）。次要终点是一年的死亡率，以及临床和放射学演变的 6 个月随访，神经状态（Markwalder 量表）、生活质量（健康量表知觉诺丁汉量表）、自主性（Karnofsky 量表）、意识状态（格拉斯哥量表）和无注射 CT 扫描的血肿大小。 340 接受手术治疗的慢性硬膜下血肿单侧或双侧初步诊断（血肿低密度或等密度，刀片厚度至少为 3 毫米的脑轴向 CT 扫描）的成年患者将被纳入 5 个中心的研究（蒙彼利埃、马赛、尼斯、佩皮尼昂和里昂神经外科医院的服务。登记的患者将被抽签分配到两个治疗组之一（积极治疗或安慰剂）。 积极治疗是在手术结束后 72 小时内建立泼尼松，剂量为 1 mg/kg（四舍五入至最接近的 10 mg），每日一次，口服，持续一周。 然后，到第二周，每日剂量以每周 10 毫克的增量减少。 一旦 10 毫克/天的水平达到每日剂量低于每周 5 毫克的水平。 本周后停止治疗至 5 毫克/天。安慰剂在所有方面都与积极治疗相似，并且以与积极治疗相同的方式给药。 在整个实验治疗期间，将对所有患者进行额外治疗。 它是一种维生素和钙补充剂，可预防骨质疏松症的风险。对患者进行为期六个月的医学监测，并安排在手术后 1 个月、3 个月和 6 个月到神经外科的各个部门就诊。 每次就诊都是与神经外科团队医师的会诊，包括回顾硬膜下血肿复发的临床研究和不良事件的收集。 这位独立于调查小组的医生还将收集 Markwalder、Nottingham、Karnofsky 和 ​​Glasgow 的分数。 CT 扫描的分析将集中进行。 将在 1 个月的访问时进行血液样本，以建立与类固醇相关的潜在电解质紊乱的生物监测。死亡率调查将在手术后 1 年通过调查员与患者或其他的电话访谈进行随行人员。研究的总持续时间约为 6 年，包括 4 年的临床阶段。鉴于皮质类固醇在治疗慢性硬膜下血肿中的广泛使用以及缺乏关于该主题的可靠数据，我们的研究应阐明皮质类固醇在治疗慢性硬膜下血肿中的作用二级预防，完善患者整体管理。