Interés de los corticoides orales en el tratamiento de los hematomas subdurales crónicos (hemacort)

El hematoma subdural crónico (HSDC) es una enfermedad frecuente en la población mayor de 60 años. La incidencia es de 7/100000 en pacientes mayores de 70 años. Esta condición ocurre fácilmente después de una lesión menor en la cabeza. Sangrado secundario a conmoción cerebral y fragilidad vascular de una vena cortico-dural. Se favorece en la mayoría de los casos tomando antiplaquetarios u otros anticoagulantes. El hematoma se formó y provoca una reacción inflamatoria local. Esta reacción tiende a repartirse la colección por la formación de una membrana cuyos vasos patológicos se debilitan por la inflamación, provocando un sangrado iterativo de escasa abundancia. Se establece un círculo vicioso por la combinación de estos fenómenos y provoca un empeoramiento clínico y radiológico progresivo. Por la importancia de la recidiva (15 a 25% a los 6 meses) y la alta tasa de mortalidad al año (10 a 15%) , sino también supuestos mecanismos fisiopatológicos (inflamación, formación de membranas autosostenibles para la recolección de sangre), algunos equipos (alrededor del 20% en Francia) introdujeron un tratamiento postoperatorio con corticosteroides en prevención secundaria. Sin embargo, esta práctica nunca ha sido un estudio prospectivo de interés clínico y radiológico. 2 meses sobre la tasa de recurrencia clínica y/o hematoma subdural radiológico a los 6 meses de la cirugía (variable principal). Las variables secundarias son la tasa de mortalidad al año, y el seguimiento a los 6 meses de evolución clínica y radiológica, estado neurológico (escala de Markwalder), la calidad de vida (escala de salud perceptiva de Nottingham), la autonomía (escala de Karnofsky), el estado de conciencia (escala de Glasgow) y el tamaño del hematoma en TAC sin inyección340. Se incluirán en el estudio pacientes adultos de los 2 sexos que hayan recibido tratamiento quirúrgico por un hematoma subdural crónico unilateral o bilateral con diagnóstico primario (hematoma hipodenso o isodenso con una hoja de al menos 3 mm de espesor axial TAC de cerebro) en 5 centros ( servicios del Hospital de Neurocirugía de Montpellier, Marsella, Niza, Perpiñán y Lyon). Los pacientes inscritos serán asignados a uno de dos grupos de tratamiento (tratamiento activo o placebo) por sorteo. El tratamiento activo es el establecimiento de prednisona dentro de las 72 horas posteriores al final de la cirugía a la dosis de 1 mg/kg (redondeado a los 10 mg más cercanos) una vez al día por vía oral durante una semana. La dosis diaria luego disminuye en incrementos de 10 mg por semana, en la segunda semana. Una vez que el nivel de 10 mg/día alcanzó la dosis diaria en un nivel inferior a 5 mg semanales. El tratamiento se suspende después de esta semana a 5 mg/día.. El placebo fue similar en todos los aspectos al tratamiento activo y se administra de la misma forma que el tratamiento activo. Se administrará tratamiento adicional a todos los pacientes durante la duración del tratamiento experimental. Es un complemento vitamínico y cálcico en la prevención del riesgo de osteoporosis. El seguimiento médico de los pacientes será durante un periodo de seis meses con visitas programadas en los distintos servicios de Neurocirugía al mes, 3 meses y 6 meses después de la cirugía. Cada visita es una consulta con un médico del equipo neuroquirúrgico que incluye una revisión de la investigación clínica con la recurrencia del hematoma subdural y la recopilación de eventos adversos. Este médico, independiente del equipo investigador, también recogerá las puntuaciones de Markwalder, Nottingham, Karnofsky y Glasgow. El análisis de la tomografía computarizada será centralizado. Se realizará una muestra de sangre en la visita al mes, para establecer un seguimiento biológico en relación a las posibles alteraciones electrolíticas relacionadas con los esteroides. La encuesta de mortalidad se realizará al año de la cirugía mediante entrevista telefónica entre un investigador y el paciente o su entorno. La duración total del estudio es de aproximadamente 6 años, incluidos 4 años de fase clínica. Dado el amplio uso de corticosteroides en el tratamiento de hematomas subdurales crónicos y la ausencia de datos sólidos sobre el tema, nuestra investigación debe aclarar el papel de los corticosteroides en prevención secundaria y mejorar el manejo general de los pacientes.