Interessen for orale kortikosteroider i behandlingen af ​​kroniske subdurale hæmatomer (hemacort)

Det kroniske subdurale hæmatom (HSDC) er en almindelig sygdom i befolkningen over 60 år. Incidensen er 7/100000 hos patienter over 70 år. Denne tilstand opstår let efter en mindre hovedskade. Blødning sekundært til hjernerystelse og vaskulær skrøbelighed fra en cortico-dural vene. Det foretrækkes i de fleste tilfælde ved at tage anti-blodplader eller andre blodfortyndende midler. Hæmatomet dannes og forårsager en lokal betændelsesreaktion. Denne reaktion har en tendens til at opdele samlingen ved dannelse af en membran, hvis patologiske kar svækkes af inflammation, hvilket forårsager blødende iterativ lav overflod. En ond cirkel etableres af en kombination af disse fænomener og forårsager en progressiv forværring af klinisk og radiologisk.På grund af vigtigheden af ​​recidiv (15 til 25% efter 6 måneder) og den høje dødelighed efter et år (10 til 15%) , men også formodede patofysiologiske mekanismer (betændelse, dannelse af selvbærende membranblodopsamling), blev en postoperativ behandling med kortikosteroider indført i sekundær forebyggelse af nogle hold (ca. 20 % i Frankrig). Denne praksis har dog aldrig været en prospektiv undersøgelse af klinisk og radiologisk interesse. Formålet med denne prospektive multicenter randomiserede, dobbeltblindede, er at evaluere effekten af ​​postoperativ kortikosteroidbehandling oralt i patienter med kronisk subduralt hæmatom sammenlignet med placebo i ca. 2 måneder på frekvensen af ​​klinisk recidiv og/eller radiologisk subduralt hæmatom 6 måneder efter operationen (primært endepunkt). De sekundære endepunkter er dødelighedsraten efter et år og 6 måneders opfølgning af klinisk og radiologisk udvikling, neurologisk status (Markwalder skala), livskvalitet (sundhedsskala perceptuel Nottingham), autonomi (Karnofsky skala), bevidsthedstilstanden (Glasgow skala) og størrelsen af ​​hæmatomet på CT-scanning uden injektion.340 voksne patienter af de 2 køn, som modtog kirurgisk behandling for et kronisk subduralt hæmatom unilateral eller bilateral primær diagnose (hæmatom hypodens eller isodense med et blad på mindst 3 mm tykt aksial CT-scanning på hjernen) vil blive inkluderet i undersøgelsen på 5 centre ( tjenester fra neurokirurgisk hospital i Montpellier, Marseille, Nice, Perpignan og Lyon). Patienter, der er tilmeldt vil blive tildelt en af ​​to behandlingsgrupper (aktiv behandling eller placebo) ved lodtrækning. Aktiv behandling er etablering af prednison inden for 72 timer efter operationens afslutning ved en dosis på 1 mg/kg (afrundet til nærmeste 10 mg) én gang dagligt oralt i en uge. Den daglige dosis falder derefter i trin på 10 mg ugentligt inden for den anden uge. Når niveauet på 10 mg / dag nåede den daglige dosis med et niveau lavere end 5 mg ugentligt. Behandlingen stoppes efter denne uge til 5 mg/dag .. Placeboen svarede i alle henseender til aktiv behandling og administreres på samme måde som den aktive behandling. Yderligere behandling vil blive givet til alle patienter under hele den eksperimentelle behandlings varighed. Det er et vitamin- og calciumtilskud til forebyggelse af risikoen for osteoporose. Medicinsk overvågning af patienter vil foregå over en periode på seks måneder med besøg på de forskellige neurokirurgiske afdelinger 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter operationen. Hvert besøg er en konsultation med en neurokirurgisk teamlæge, herunder en gennemgang af klinisk forskning med tilbagefald af subduralt hæmatom og indsamling af uønskede hændelser. Denne læge, uafhængig af efterforskningsholdet, vil også indsamle score Markwalder, Nottingham, Karnofsky og Glasgow. Analyse af CT-scanningen vil blive centraliseret. Der vil blive taget en blodprøve ved besøget 1 måned for at etablere en biologisk monitorering i forhold til de potentielle elektrolytforstyrrelser relateret til steroider. Dødelighedsundersøgelsen vil finde sted 1 år efter operationen ved telefoninterview mellem en investigator og patienten eller dennes entourage.Den overordnede varighed af undersøgelsen er omkring 6 år inklusive 4 års klinisk fase. I betragtning af den omfattende brug af kortikosteroider til behandling af kroniske subdurale hæmatomer og fravær af solide data om emnet, bør vores forskning afklare kortikosteroiders rolle i sekundær forebyggelse og forbedre den overordnede behandling af patienter.