慢性硬膜下血腫の治療における経口コルチコステロイドの関心 (hemacort)

慢性硬膜下血腫 (HSDC) は、60 年以上の人口の一般的な病気です。 発生率は、70 歳以上の患者で 7/100000 です。 この状態は、軽度の頭部外傷の後に容易に発生します。 皮質硬膜静脈からの脳震盪および血管脆弱性に続発する出血。 ほとんどの場合、抗血小板薬または他の血液希釈剤を服用することで好まれます. 血腫が形成され、局所的な炎症反応を引き起こします。 この反応は、病理学的血管が炎症によって弱体化した膜の形成によってコレクションを分割する傾向があり、反復的な低存在量の出血を引き起こします。 これらの現象の組み合わせによって悪循環が確立され、臨床的および放射線学的に進行性の悪化を引き起こします。再発の重要性（6か月で15〜25％）と1年での死亡率（10〜15％）が高いためです。 、病態生理学的メカニズム（炎症、膜自己維持採血の形成）も想定されていましたが、一部のチーム（フランスでは約20％）によって二次予防にコルチコステロイドによる術後治療が導入されました。 しかし、この実践は臨床的および放射線学的関心に関する前向き研究ではありませんでした。臨床的再発および/または放射線学的硬膜下血腫の発生率に関する2か月 手術後6か月 (主要エンドポイント) (Markwalder スケール)、生活の質 (健康スケール知覚ノッティンガム)、自律性 (カルノフスキー スケール)、意識状態 (グラスゴー スケール)、注射なしの CT スキャンでの血腫のサイズ.340 片側性または両側性の慢性硬膜下血腫の外科的治療を受けた男女の成人患者（血腫の低密度または等密度の血腫、脳の軸方向CTスキャンで少なくとも3 mmの厚さのブレード）は、5つのセンターに関する研究に含まれます（モンペリエ、マルセイユ、ニース、ペルピニャン、リヨンの脳神経外科病院のサービス）登録された患者は、抽選により2つの治療グループ（アクティブ治療またはプラセボ）のいずれかに割り当てられます。 積極的な治療は、手術終了後72時間以内に1mg/kg（10mg単位で四捨五入）のプレドニゾンを1日1回経口で1週間確立することです。 その後、1 日量は 2 週目までに毎週 10 mg ずつ減少します。 10 mg /日のレベルが1日あたりの投与量に達したら、毎週5 mgより1レベル低くなります。 今週以降、治療は中止され、5 mg /日になります.. プラセボは、すべての点で積極的な治療と同様であり、積極的な治療と同じ方法で投与されます. 追加の治療は、実験的治療の期間中、すべての患者に投与されます。 これは、骨粗鬆症のリスクを予防するためのビタミンとカルシウムの補給です。患者の医療モニタリングは、手術後 1 か月、3 か月、6 か月に脳神経外科のさまざまな部門で予定されている 6 か月間にわたって行われます。 各訪問は、硬膜下血腫の再発と有害事象の収集に関する臨床研究のレビューを含む、脳神経外科チームの医師との相談です。 この医師は、調査チームから独立して、Markwalder、Nottingham、Karnofsky、Glasgow のスコアも収集します。 CTスキャンの分析は集中化されます。 血液サンプルは、ステロイドに関連する潜在的な電解質障害に関連する生物学的モニタリングを確立するために、1か月の訪問時に行われます。研究全体の期間は、臨床段階の 4 年間を含めて約 6 年間です。二次予防と患者の全体的な管理の改善。