Interesse oraler Kortikosteroide an der Behandlung von chronischen subduralen Hämatomen (hemacort)

Das chronisch subdurale Hämatom (HSDC) ist eine häufige Erkrankung in der Bevölkerung über 60 Jahre. Die Inzidenz beträgt 7/100000 bei Patienten über 70 Jahren. Dieser Zustand tritt leicht nach einer leichten Kopfverletzung auf. Blutung infolge einer Gehirnerschütterung und vaskulärer Zerbrechlichkeit aus einer Cortico-Dural-Vene. Sie wird in den meisten Fällen durch die Einnahme von Thrombozytenaggregationshemmern oder anderen Blutverdünnern begünstigt. Das Hämatom bildet sich und verursacht eine lokale Entzündungsreaktion. Diese Reaktion neigt dazu, die Ansammlung durch die Bildung einer Membran abzutrennen, deren pathologische Gefäße durch eine Entzündung geschwächt werden, was zu einer iterativen geringen Blutungshäufigkeit führt. Durch die Kombination dieser Phänomene entsteht ein Teufelskreis, der zu einer fortschreitenden klinischen und radiologischen Verschlechterung führt. , aber auch vermuteter pathophysiologischer Mechanismen (Entzündung, Membranbildung, selbsterhaltende Blutentnahme) wurde von einigen Teams (ca. 20 % in Frankreich) eine postoperative Behandlung mit Kortikosteroiden in der Sekundärprävention eingeleitet. Diese Praxis war jedoch nie eine prospektive Studie von klinischem und radiologischem Interesse. Das Ziel dieser prospektiven, multizentrischen, randomisierten, doppelblinden Studie ist es, bei Patienten mit chronischem Subduralhämatom im Vergleich zu Placebo die Wirksamkeit einer postoperativen oralen Kortikosteroidbehandlung für ungefähr zu bewerten 2 Monate auf die Rate des klinischen Wiederauftretens und/oder des radiologischen subduralen Hämatoms 6 Monate nach der Operation (primärer Endpunkt). Die sekundären Endpunkte sind die Sterblichkeitsrate nach einem Jahr und die 6-monatige Nachbeobachtung der klinischen und radiologischen Entwicklung, der neurologische Status (Markwalder-Skala), Lebensqualität (Gesundheitsskala perzeptiv Nottingham), Autonomie (Karnofsky-Skala), Bewusstseinszustand (Glasgow-Skala) und Größe des Hämatoms im CT-Scan ohne Injektion.340 erwachsene Patienten beider Geschlechter, die wegen eines chronischen subduralen Hämatoms operiert wurden, einseitige oder beidseitige Primärdiagnose (Hämatom hypodens oder isodense mit mindestens 3 mm dicker Klinge, axialer CT-Scan des Gehirns), werden in die Studie an 5 Zentren aufgenommen ( Dienste des Neurochirurgischen Krankenhauses von Montpellier, Marseille, Nizza, Perpignan und Lyon). Eingeschriebene Patienten werden per Los einer von zwei Behandlungsgruppen (aktive Behandlung oder Placebo) zugeteilt. Die aktive Behandlung besteht in der Einrichtung von Prednison innerhalb von 72 Stunden nach Ende der Operation in einer Dosis von 1 mg/kg (gerundet auf die nächsten 10 mg) einmal täglich oral für eine Woche. Die Tagesdosis wird dann in Schritten von 10 mg wöchentlich bis zur zweiten Woche verringert. Sobald das Niveau von 10 mg / Tag erreicht ist, beträgt die tägliche Dosis um eine Stufe weniger als 5 mg wöchentlich. Die Behandlung wird nach dieser Woche auf 5 mg/Tag beendet. Das Placebo war in jeder Hinsicht der aktiven Behandlung ähnlich und wird auf die gleiche Weise wie die aktive Behandlung verabreicht. Während der Dauer der experimentellen Behandlung wird allen Patienten eine zusätzliche Behandlung verabreicht. Es ist eine Vitamin- und Kalziumergänzung zur Vorbeugung des Osteoporoserisikos. Die medizinische Überwachung der Patienten erfolgt über einen Zeitraum von sechs Monaten, wobei Besuche in den verschiedenen Abteilungen der Neurochirurgie 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation geplant sind. Jeder Besuch ist eine Konsultation mit einem Arzt des neurochirurgischen Teams, einschließlich einer Überprüfung der klinischen Forschung mit dem Wiederauftreten von subduralen Hämatomen und der Erfassung unerwünschter Ereignisse. Dieser vom Ermittlungsteam unabhängige Arzt wird auch Noten von Markwalder, Nottingham, Karnofsky und Glasgow sammeln. Die Analyse des CT-Scans wird zentralisiert. Eine Blutprobe wird beim Besuch nach 1 Monat durchgeführt, um eine biologische Überwachung in Bezug auf mögliche Elektrolytstörungen im Zusammenhang mit Steroiden einzurichten. Die Sterblichkeitserhebung findet 1 Jahr nach der Operation durch Telefoninterview zwischen einem Prüfarzt und dem Patienten oder seinem Patienten statt Entourage. Die Gesamtdauer der Studie beträgt etwa 6 Jahre, einschließlich 4 Jahren klinischer Phase. Angesichts der umfangreichen Verwendung von Kortikosteroiden bei der Behandlung chronischer subduraler Hämatome und des Fehlens solider Daten zu diesem Thema sollte unsere Forschung die Rolle von Kortikosteroiden klären Sekundärprävention und Verbesserung des Gesamtmanagements der Patienten.