Interesse dos Corticosteroides Orais no Tratamento dos Hematomas Subdurais Crônicos (hemacort)

O hematoma subdural crônico (HSDC) é uma doença comum na população acima de 60 anos. A incidência é de 7/100.000 em pacientes com mais de 70 anos. Esta condição ocorre prontamente após um pequeno traumatismo craniano. Sangramento secundário a concussão cerebral e fragilidade vascular de uma veia cortico-dural. É favorecido na maioria dos casos tomando antiplaquetários ou outros anticoagulantes. O hematoma se formou e causa uma reação inflamatória local. Essa reação tende a particionar a coleção pela formação de uma membrana cujos vasos patológicos enfraquecidos pela inflamação, causando sangramento iterativo de baixa abundância. Um círculo vicioso é estabelecido por uma combinação desses fenômenos e causa uma piora clínica e radiológica progressiva. Devido à importância da recorrência (15 a 25% em 6 meses) e à alta taxa de mortalidade em um ano (10 a 15%) , mas também supostos mecanismos fisiopatológicos (inflamação, formação de coleção de sangue autossustentável por membrana ), um tratamento pós-operatório com corticosteróides foi introduzido na prevenção secundária por algumas equipes (cerca de 20% na França). No entanto, esta prática nunca foi um estudo prospectivo de interesse clínico e radiológico. 2 meses sobre a taxa de recorrência clínica e/ou hematoma subdural radiológico 6 meses após a cirurgia (endpoint primário). Os endpoints secundários são a taxa de mortalidade em um ano e o acompanhamento de 6 meses da evolução clínica e radiológica, estado neurológico (escala de Markwalder), qualidade de vida (escala de saúde perceptiva de Nottingham), autonomia (escala de Karnofsky), estado de consciência (escala de Glasgow) e tamanho do hematoma na tomografia computadorizada sem injeção.340 pacientes adultos dos 2 sexos que receberam tratamento cirúrgico para um diagnóstico primário de hematoma subdural crônico unilateral ou bilateral (hematoma hipodenso ou isodenso com uma lâmina de pelo menos 3 mm de espessura axial tomografia computadorizada no cérebro) serão incluídos no estudo em 5 centros ( serviços de Neurocirurgia Hospital de Montpellier, Marselha, Nice, Perpignan e Lyon). Os pacientes inscritos serão atribuídos a um dos dois grupos de tratamento (tratamento ativo ou placebo) por sorteio. O tratamento ativo é o estabelecimento de prednisona em até 72 horas após o término da cirurgia na dose de 1 mg/kg (arredondado para o 10 mg mais próximo) uma vez ao dia por via oral durante uma semana. A dose diária então diminui em incrementos de 10 mg semanalmente, na segunda semana. Uma vez que o nível de 10 mg / dia atingiu a dose diária em um nível inferior a 5 mg semanais. O tratamento é interrompido após esta semana para 5 mg / dia .. O placebo foi semelhante em todos os aspectos ao tratamento ativo e é administrado da mesma forma que o tratamento ativo. O tratamento adicional será administrado a todos os pacientes ao longo da duração do tratamento experimental. É um suplemento vitamínico e de cálcio na prevenção do risco de osteoporose. O acompanhamento médico dos doentes será feito durante um período de seis meses com consultas agendadas nos vários serviços de Neurocirurgia ao 1 mês, 3 meses e 6 meses após a cirurgia. Cada visita é uma consulta com um médico da equipe de neurocirurgia, incluindo uma revisão da pesquisa clínica com a recorrência de hematoma subdural e a coleta de eventos adversos. Este médico, independente da equipe de investigação, também coletará pontuações de Markwalder, Nottingham, Karnofsky e Glasgow. A análise da tomografia computadorizada será centralizada. Uma amostra de sangue será realizada na visita de 1 mês, para estabelecer um monitoramento biológico em relação aos possíveis distúrbios eletrolíticos relacionados aos esteróides. A pesquisa de mortalidade será realizada 1 ano após a cirurgia por entrevista telefônica entre um investigador e o paciente ou seu entourage.A duração total do estudo é de cerca de 6 anos, incluindo 4 anos de fase clínica.Dado o uso extensivo de corticosteróides no tratamento de hematomas subdurais crônicos e ausência de dados sólidos sobre o assunto, nossa pesquisa deve esclarecer o papel dos corticosteróides em prevenção secundária e melhorar o manejo geral dos pacientes.