재발성 또는 불응성 뼈 및 연조직 육종에 대한 도세탁셀 및 이리노테칸(DI)의 시험.

포함 기준:

1. 횡문근육종, 지방육종, 평활근육종, 악성 섬유성 조직구종, 혈관육종, 섬유육종, 악성 혈관주위세포종, 섬유조직형성소원형세포종양, 상피육종, 투명세포육종, 윤활막 육종, 골격외 연골육종, 폐포연부육종, 달리 명시되지 않는 육종, 악성의 조직학적 진단 말초신경초종양, 골육종, 유윙육종/PPNET
2. 하나 이상의 이전 화학요법: 난치성 종양은 하나 또는 두 가지 요법에 대한 무반응성으로 정의됩니다. 18세 미만 어린이의 경우 ifosfamide/carboplatin/etoposide(ICE) 또는 VICE(vincristine + ICE) 화학 요법이 사전 구제 요법으로 권장되지만 의무 사항은 아닙니다.
3. 비절제성 재발성 또는 불응성 횡문근육종, 지방육종, 평활근육종, 악성 섬유성 조직구종, 혈관육종, 섬유육종, 악성 혈관주위세포종, 결합조직형성 소원형세포종양, 상피육종, 투명세포육종, 윤활막 육종, 골격외 연골육종, 폐포연부육종, 육종 특정, 악성 말초 신경초 종양, 골육종, 유윙 육종/PPNET
4. 절제 불가능한 종양에 대한 용적축소 수술은 용적축소 후 남아있는 종괴가 DI에 대한 반응을 평가하기에 충분히 측정 가능할 때 허용됩니다.

5. 질병 상태는 다음과 같이 정의된 측정 가능한 질병 상태여야 합니다.

   가장 긴 직경이 기존 기술을 사용하여 20mm를 초과하거나 나선형 CT 스캔을 사용하여 10mm를 초과하는 최소 한 차원에서 정확하게 측정할 수 있는 병변.

6. 50세 미만
7. 8주 이상의 예상 수명
8. 활동도 상태: 10세 이상 환자의 경우 ECOG 0-2 또는 Karnofsky ≥ 50%, 10세 이하 어린이의 경우 Lansky ≥ 50%.
9. 다음과 같이 정의된 적절한 주요 장기 기능; 조혈 기능: ANC> 750/μL, 혈소판 수 >75,000/μL(골수 침윤으로 인해 말초 혈구 수가 불충분한 경우 질병을 문서화하기 위한 골수 생검 후 환자는 연구 대상이 되지만 평가할 수 없습니다. 혈액학적 독성에 대해. 후속 골수 검사에서 골수 침윤이 증가하지 않은 환자는 모든 비혈액학적 독성에서 회복된 경우 부적절한 혈구 수로 추가 치료를 받을 수 있습니다.) 간 기능: 빌리루빈 <1.5 mg/dL, AST/ALT 수치 <2.5 X UNL 신장 기능: 크레아티닌 <1.5 X UNL for age(표 3) 또는 GFR ≥ 50 ml/min/1.73m2
10. 환자는 이 연구 과정 동안 또는 연구 시작 전 3주 이내에 다른 항암제나 다른 연구용 제제를 투여받지 않아야 합니다. 연장된 방사선 요법 또는 니트로요소제를 투여한 후 최소 8주가 경과해야 합니다. 평가 가능한 병변은 이 프로토콜 시작 후 8주 이내에 방사선 요법을 받지 않아야 합니다. 종양 반응을 평가하는 데 사용되는 이전에 조사된 병변은 크기가 일시적으로 증가했다는 증거를 보여야 합니다. 줄기 세포 이식을 받은 환자의 경우 상당한 혈액 제제 지원이나 사이토카인 요법이 필요 없이 안정적인 생착의 증거가 있어야 합니다.
11. 환자 및/또는 부모 또는 법적 보호자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. 이전에 도세탁셀 또는 이리노테칸을 투여받은 환자.
2. 항경련제를 복용하고 있는 환자.
3. 통제되지 않는 감염 환자.
4. 가임기 여성은 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다.
5. 부적절한 심혈관 기능
6. 비흑색종성 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외한 지난 3년 이내의 기타 악성 종양
7. 순응을 방해하는 정신 장애