Forsøg med Docetaxel og Irinotecan (DI) for tilbagevendende eller refraktære knogle- og bløddelssarkomer.

Inklusionskriterier:

1. Histologisk diagnose af rhabdomyosarkom, liposarkom, leiomyosarkom, malignt fibrøst histiocytom, angiosarkom, fibrosarkom, malignt hæmangiopericytom, desmoplastisk små rundcellet tumor, epiteloid sarkom, klarcellet sarkom, caligne sarcoma, caligne softsarcoma, ellers specificeret caligne sarcoma, caligne softsarcoma, caligne softarcoma perifer nerveskedetumor, osteogent sarkom, Ewings sarkom/PPNET
2. En eller flere tidligere kemoterapier: Refraktære tumorer er defineret som manglende respons på et eller to regimer. Hos børn under 18 år anbefales ifosfamid/carboplatin/etoposid (ICE) eller VICE (vincristin + ICE) kemoterapi som et forudgående redningsregime, men er ikke obligatorisk.
3. Ikke-resektabelt tilbagevendende eller refraktært rhabdomyosarkom, liposarkom, leiomyosarkom, malignt fibrøst histiocytom, angiosarcoma, fibrosarkom, malignt hæmangiopericytom, desmoplastisk små rundcellet tumor, epiteloid sarkom, ellers chondasialt ekstraordinært coma, synovroskelarcoma, klarcellet ekstra coma specificeret, ondartet perifer nerveskedetumor, osteogent sarkom, Ewings sarkom/PPNET
4. Debulking-kirurgi for ikke-operable tumorer er tilladt, når den resterende masse efter debulking er målbar nok til at evaluere responsen på DI.

5. Sygdomsstatus skal være den for målbare sygdomme defineret som:

   Læsioner, der kan måles nøjagtigt i mindst én dimension med længste diameter >20 mm ved brug af konventionelle teknikker eller >10 mm med spiral CT-scanning.

6. Alder under 50 år
7. Forventet forventet levetid på mere end 8 uger
8. Ydeevnestatus: ECOG 0-2 eller Karnofsky ≥ 50 % for patienter over 10 år og Lansky ≥ 50 % for børn på 10 år eller derunder.
9. Tilstrækkelig hovedorganfunktion defineret som; Hæmatopoietisk funktion: ANC> 750/μL, blodpladetal >75.000/μL (Hvis perifert blodtal er utilstrækkeligt på grund af knoglemarvsinfiltration, vil patienten efter en knoglemarvsbiopsi for at dokumentere sygdom være berettiget til undersøgelse, men vil være uvurderlig for hæmatologisk toksicitet. Patienter uden øget infiltration af marven ved opfølgende marvundersøgelser kan modtage yderligere behandling med utilstrækkelige blodtal, hvis de er kommet sig over alle ikke-hæmatologiske toksiciteter.) Leverfunktion: bilirubin <1,5 mg/dL, ASAT/ALT-niveauer <2,5 X UNL Nyrefunktion: kreatinin <1,5 X UNL for alder (tabel 3) eller GFR ≥ 50 ml/min/1,73 m2
10. Patienter må ikke modtage andre anticancermidler eller andre forsøgsmidler i løbet af denne undersøgelse eller inden for 3 uger før studiestart. Der skal være gået mindst 8 uger siden administration af forlænget strålebehandling eller nitrosurea. Evaluerbare læsioner må ikke have nogen strålebehandling inden for 8 uger efter starten af ​​denne protokol. Tidligere bestrålede læsioner, der bruges til at evaluere tumorrespons, skal have vist tegn på en midlertidig stigning i størrelse. For patienter, der har fået en stamcelletransplantation, skal de have bevis for stabil engraftment uden behov for væsentlig blodproduktstøtte eller cytokinbehandling.
11. Patienter og/eller deres forældre eller værger skal underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der tidligere har fået docetaxel eller irinotecan.
2. Patienter, der tager antikonvulsiva.
3. Patienter med ukontrollerede infektioner.
4. Kvinder i den fødedygtige alder må ikke være gravide eller ammende.
5. Utilstrækkelig kardiovaskulær funktion
6. Anden malignitet inden for de seneste 3 år undtagen ikke-melanomatøs hudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen
7. Psykiatrisk lidelse, der ville udelukke compliance