청소년기의 여드름 발진이 세툭시맙에 대한 피부 반응을 예측합니까?
2017년 4월 26일 업데이트: Rambam Health Care Campus
청소년기의 여드름 발진은 Cetuximab에 대한 피부 반응을 예측합니까?
이 연구의 가설은 청소년기에 심상성 여드름을 앓은 환자가 세툭시맙으로 인해 여드름양 피부 발진이 발생할 위험이 더 크다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 가설은 청소년기에 심상성여드름을 앓았던 환자들이 세툭시맙으로 인해 여드름양 피부 발진이 발생할 위험이 더 크다는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 31096
- Rambam Health Care Campus
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Haifa, 이스라엘, 31096
- Oncology Institute, Rambam Health Care Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
확인된 KRAS-WT mCRC 진단을 받고 세툭시맙으로 치료를 시작하는 18세 이상의 모든 환자에게 연구에 대한 정보를 제공합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 조직학 또는 세포학으로 입증된 KRAS-WT mCRC.
- 수행 상태 ≤3(Eastern Cooperative Oncology Group[ECOG] 분류)
- 12주 이상의 기대 수명.
- 서면 동의서.
- 가임 여성의 경우 세툭시맙으로 치료하는 동안과 세툭시맙 마지막 투여 후 6개월 동안 적절한 피임법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 암 이외의 질병에 대한 과거의 전신 면역 요법.
- 암에 대한 과거 면역 또는 기타 표적 요법(베바시주맙 제외).
- cetuximab으로 치료를 시작하기 전에 여드름 또는 여드름양 발진의 존재.
- 세툭시맙과 카페시타빈 병용 치료 계획이 있는 환자.
- 여성 환자의 경우: 환자가 임신 중이거나 수유 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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세툭시맙
ERBITUX®(세툭시맙) 단일 제제 또는 화학 요법과의 병용 요법으로 치료를 시작한 모든 환자.
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주 1회:부하 용량-400mg/m2, 이후-단일 제제로 투여하거나 1,8일에 이리노테칸 125mg/m2와 함께 투여하는 경우 8,15,22,29,36일에 250mg/m2, 15,29 이후 42일마다 투여.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여드름과 피부 발진의 관계
기간: 얼비툭스 치료기간 내(최대 12개월)
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청소년기의 여드름과 cetuximab 치료 중 피부 발진 사이에 관계가 있는지 확인하려면?
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얼비툭스 치료기간 내(최대 12개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gil Bar-Sela, M.D., Rambam Health Care Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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