Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäger akneutslag under tonåren hudreaktion på Cetuximab

26 april 2017 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus

Förutsäger akneutslag under tonåren hudreaktion på Cetuximab?

Hypotesen för denna studie är att patienter som led av acne vulgaris under tonåren löper större risk att utveckla acneiforma hudutslag på grund av cetuximab.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotesen för denna studie är att patienter som led av acne vulgaris under tonåren löper större risk att utveckla acneiforma hudutslag på grund av cetuximab

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus
      • Haifa, Israel, 31096
        • Oncology Institute, Rambam Health Care Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter över 18 år, som har fått diagnosen bekräftad KRAS-WT mCRC, och som påbörjar behandling med cetuximab, kommer att informeras om studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år.
  • Histologi eller cytologi beprövad KRAS-WT mCRC.
  • Prestandastatus ≤3 (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] klassificering)
  • Förväntad livslängd på mer än 12 veckor.
  • Skriftligt informerat samtycke.
  • Hos kvinnor i fertil ålder måste lämpliga preventivmedel användas under behandling med cetuximab och i 6 månader efter den sista dosen av cetuximab.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare systemisk immunterapi för annan sjukdom än cancer.
  • Tidigare immunterapi eller annan målterapi för cancer (exklusive bevacizumab).
  • Förekomst av akne eller akneiforma utslag innan behandling med cetuximab påbörjas.
  • Patienter med behandlingsplan för cetuximab och capecitabin kombination.
  • För kvinnliga patienter: patienten är gravid eller ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cetuximab
Alla patienter som påbörjat behandling med ERBITUX® (cetuximab), som singelmedel eller i kombination med kemoterapi.
Läkemedel: Cetuximab
En gång i veckan: Laddningsdos - 400 mg/m2; efterföljande - 250 mg/m2 dagarna 8, 15, 22, 29, 36 om det administreras som enskilt medel, eller tillsammans med Irinotecan 125 mg/m2 dag 1,8, 15,29 följt av administrering var 42:e dag.
Andra namn:
  • Erbitux

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan akne och hudutslag
Tidsram: Inom Erbitux-behandlingsperioden (upp till 12 månader)
För att avgöra om det finns ett samband mellan akne under tonåren och hudutslag under cetuximabbehandling?
Inom Erbitux-behandlingsperioden (upp till 12 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Samarbetspartners

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Utredare

  • Huvudutredare: Gil Bar-Sela, M.D., Rambam Health Care Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2011

Första postat (UPPSKATTA)

27 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B427CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera