Ennustaako akne-ihottuma murrosiässä ihoreaktion setuksimabiin?
keskiviikko 26. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Rambam Health Care Campus
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että potilailla, jotka kärsivät akne vulgarisista murrosiässä, on suurempi riski saada setuksimabista johtuva aknemainen ihottuma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että potilailla, jotka kärsivät akne vulgariksesta murrosiässä, on suurempi riski saada setuksimabin aiheuttama aknemainen ihottuma.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
Haifa, Israel, 31096
- Oncology Institute, Rambam Health Care Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille yli 18-vuotiaille potilaille, joilla on diagnosoitu vahvistettu KRAS-WT mCRC ja jotka aloittavat setuksimabihoidon, tiedotetaan tutkimuksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta.
- Histologia tai sytologia todistettu KRAS-WT mCRC.
- Suorituskyky ≤3 (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] -luokitus)
- Odotettavissa oleva elinikä yli 12 viikkoa.
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä asianmukaista ehkäisyä setuksimabihoidon aikana ja 6 kuukauden ajan viimeisen setuksimabiannoksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi systeeminen immuunihoito muun sairauden kuin syövän hoidossa.
- Aiempi immuuni- tai muu syövän kohdehoito (ei mukaan lukien bevasitsumabi).
- Aknen tai aknemaisen ihottuman esiintyminen ennen setuksimabihoidon aloittamista.
- Potilaat, joilla on setuksimabin ja kapesitabiinin yhdistelmähoitosuunnitelma.
- Naispotilaat: potilas on raskaana tai imettää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Setuksimabi
Kaikki potilaat, jotka aloittivat hoidon ERBITUX®-hoidolla (setuksimabi), yksittäisenä aineena tai yhdistelmänä kemoterapian kanssa.
|
Kerran viikossa: Kyllästysannos 400 mg/m2; seuraavat 250 mg/m2 päivinä 8, 15, 22, 29, 36, jos annetaan yksinään tai yhdessä irinotekaanin kanssa 125 mg/m2 päivinä 1, 8, 15,29, jonka jälkeen annostelu 42 päivän välein.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aknen ja ihottuman välinen suhde
Aikaikkuna: Erbitux-hoidon aikana (jopa 12 kuukautta)
|
Sen selvittämiseksi, onko teini-iän aknen ja setuksimabihoidon aikana ilmenneen ihottuman välillä yhteyttä?
|
Erbitux-hoidon aikana (jopa 12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gil Bar-Sela, M.D., Rambam Health Care Campus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Setuksimabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- B427CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .