Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelt acne-uitslag tijdens de adolescentie de huidreactie op cetuximab

26 april 2017 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus

Voorspelt acne-uitslag tijdens de adolescentie de huidreactie op cetuximab?

De hypothese van deze studie is dat patiënten die tijdens de adolescentie aan acne vulgaris leden, een groter risico lopen op het ontwikkelen van acne-achtige huiduitslag als gevolg van cetuximab.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De hypothese van deze studie is dat patiënten die tijdens de adolescentie aan acne vulgaris leden, een groter risico lopen op het ontwikkelen van acne-achtige huiduitslag als gevolg van cetuximab.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël, 31096
        • Rambam Health Care Campus
      • Haifa, Israël, 31096
        • Oncology Institute, Rambam Health Care Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten ouder dan 18 jaar bij wie de diagnose bevestigde KRAS-WT mCRC is gesteld en die beginnen met de behandeling met cetuximab, zullen op de hoogte worden gebracht van het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd boven de 18 jaar.
  • Histologisch of cytologisch bewezen KRAS-WT mCRC.
  • Prestatiestatus ≤3 (classificatie van de Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG])
  • Levensverwachting van meer dan 12 weken.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming.
  • Bij vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten geschikte anticonceptiemaatregelen worden genomen tijdens de behandeling met cetuximab en gedurende 6 maanden na de laatste dosis cetuximab.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere systemische immuuntherapie voor andere ziekten dan kanker.
  • Eerdere immuun- of andere doeltherapie voor kanker (exclusief bevacizumab).
  • Aanwezigheid van acne of acne-achtige huiduitslag voorafgaand aan de start van de behandeling met cetuximab.
  • Patiënten met een behandelplan van cetuximab en capecitabine combinatie.
  • Voor vrouwelijke patiënten: de patiënt is zwanger of geeft borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cetuximab
Alle patiënten die begonnen met de behandeling met ERBITUX® (cetuximab), als monotherapie of in combinatie met chemotherapie.
Geneesmiddel: Cetuximab
Eenmaal per week: Oplaaddosis - 400 mg/m2; daarna - 250 mg/m2 op dag 8,15, 22,29,36 indien toegediend als monotherapie, of samen met Irinotecan 125 mg/m2 op dag 1,8, 15,29 gevolgd door toediening om de 42 dagen.
Andere namen:
  • Erbitux

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen acne en huiduitslag
Tijdsspanne: Binnen Erbitux behandelperiode (tot 12 maanden)
Om vast te stellen of er een verband bestaat tussen acne tijdens de adolescentie en huiduitslag tijdens de behandeling met cetuximab?
Binnen Erbitux behandelperiode (tot 12 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Medewerkers

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gil Bar-Sela, M.D., Rambam Health Care Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B427CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker uitgezaaid

Klinische onderzoeken op Cetuximab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren