Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предсказывает ли угревая сыпь в подростковом возрасте реакцию кожи на цетуксимаб

26 апреля 2017 г. обновлено: Rambam Health Care Campus

Предсказывает ли угревая сыпь в подростковом возрасте реакцию кожи на цетуксимаб?

Гипотеза этого исследования заключается в том, что пациенты, которые страдали вульгарными угрями в подростковом возрасте, подвергаются большему риску развития угревой сыпи на коже из-за цетуксимаба.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипотеза этого исследования заключается в том, что пациенты, которые страдали вульгарными угрями в подростковом возрасте, подвергаются большему риску развития угревой сыпи на коже из-за цетуксимаба.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 31096
        • Rambam Health Care Campus
      • Haifa, Израиль, 31096
        • Oncology Institute, Rambam Health Care Campus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты старше 18 лет, у которых был диагностирован подтвержденный мКРР KRAS-WT и которые начинают лечение цетуксимабом, будут проинформированы об исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет.
  • Гистологически или цитологически подтвержденный мКРР KRAS-WT.
  • Состояние работоспособности ≤3 (классификация Восточной кооперативной онкологической группы [ECOG])
  • Продолжительность жизни более 12 недель.
  • Письменное информированное согласие.
  • У женщин детородного возраста необходимо использовать соответствующие меры контрацепции во время лечения цетуксимабом и в течение 6 месяцев после введения последней дозы цетуксимаба.

Критерий исключения:

  • Прошлая системная иммунная терапия по поводу других заболеваний, кроме рака.
  • Прошлая иммунная или другая таргетная терапия рака (за исключением бевацизумаба).
  • Наличие акне или угревой сыпи до начала лечения цетуксимабом.
  • Пациенты с планом лечения комбинацией цетуксимаба и капецитабина.
  • Для пациентов женского пола: пациентка беременна или кормит грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Цетуксимаб
Все пациенты, начавшие лечение препаратом ЭРБИТУКС® (цетуксимаб) в качестве монотерапии или в сочетании с химиотерапией.
Лекарство: Цетуксимаб
1 раз в неделю: ударная доза - 400 мг/м2; последующие - 250 мг/м2 в дни 8, 15, 22, 29, 36 при монотерапии или совместно с Иринотеканом 125 мг/м2 в дни 1,8, 15,29 с последующим введением каждые 42 дня.
Другие имена:
  • Эрбитукс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между акне и кожной сыпью
Временное ограничение: В период лечения Эрбитуксом (до 12 месяцев)
Определить, существует ли связь между акне в подростковом возрасте и кожной сыпью во время лечения цетуксимабом?
В период лечения Эрбитуксом (до 12 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rambam Health Care Campus

Соавторы

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Следователи

  • Главный следователь: Gil Bar-Sela, M.D., Rambam Health Care Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B427CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться