Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsier akneutslett i ungdomsårene hudreaksjon på Cetuximab

26. april 2017 oppdatert av: Rambam Health Care Campus

Forutsier akneutslett i ungdomsårene hudreaksjon på Cetuximab?

Hypotesen for denne studien er at pasienter som led av akne vulgaris i ungdomsårene har større risiko for å utvikle akneiformt hudutslett på grunn av cetuximab.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotesen for denne studien er at pasienter som led av acne vulgaris i ungdomsårene har større risiko for å utvikle akneiformt hudutslett på grunn av cetuximab

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus
      • Haifa, Israel, 31096
        • Oncology Institute, Rambam Health Care Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter over 18 år, som har blitt diagnostisert med bekreftet KRAS-WT mCRC, og som starter behandling med cetuximab, vil bli informert om studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år.
  • Histologi eller cytologi bevist KRAS-WT mCRC.
  • Ytelsesstatus ≤3 (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] klassifisering)
  • Forventet levealder på mer enn 12 uker.
  • Skriftlig informert samtykke.
  • Hos kvinner i fertil alder må egnede prevensjonstiltak brukes under behandling med cetuximab og i 6 måneder etter siste dose cetuximab.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere systemisk immunterapi for annen sykdom enn kreft.
  • Tidligere immunbehandling eller annen målterapi for kreft (ikke inkludert bevacizumab).
  • Tilstedeværelse av akne eller akneiformt utslett før oppstart av behandling med cetuximab.
  • Pasienter med behandlingsplan for cetuximab og capecitabin kombinasjon.
  • For kvinnelige pasienter: pasienten er gravid eller ammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cetuximab
Alle pasienter som startet behandling med ERBITUX® (cetuximab), som enkeltmiddel eller i kombinasjon med kjemoterapi.
Legemiddel: Cetuximab
En gang i uken: Belastningsdose - 400 mg/m2; etterfølgende - 250 mg/m2 på dagene 8,15, 22,29,36 hvis administrert som enkeltmiddel, eller sammen med Irinotecan 125 mg/m2 på dag 1,8, 15,29 etterfulgt av administrering hver 42. dag.
Andre navn:
  • Erbitux

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom akne og hudutslett
Tidsramme: Innenfor Erbitux behandlingsperiode (opptil 12 måneder)
For å finne ut om det er en sammenheng mellom akne i ungdomsårene og hudutslett under cetuximab-behandling?
Innenfor Erbitux behandlingsperiode (opptil 12 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Samarbeidspartnere

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gil Bar-Sela, M.D., Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

27. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B427CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere