Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsiger akneudslæt i ungdomsårene hudreaktion på Cetuximab

26. april 2017 opdateret af: Rambam Health Care Campus

Forudsiger acneudslæt i ungdomsårene hudreaktion på Cetuximab?

Hypotesen for denne undersøgelse er, at patienter, der led af acne vulgaris i ungdomsårene, har større risiko for at udvikle acneiformt hududslæt på grund af cetuximab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotesen for denne undersøgelse er, at patienter, der led af acne vulgaris i teenageårene, har større risiko for at udvikle acneiformt hududslæt på grund af cetuximab

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus
      • Haifa, Israel, 31096
        • Oncology Institute, Rambam Health Care Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter over 18 år, som er blevet diagnosticeret med bekræftet KRAS-WT mCRC, og som starter behandling med cetuximab, vil blive informeret om undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år.
  • Histologi eller cytologi bevist KRAS-WT mCRC.
  • Ydeevnestatus ≤3 (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] klassificering)
  • Forventet levetid på mere end 12 uger.
  • Skriftligt informeret samtykke.
  • Hos kvinder i den fødedygtige alder skal passende præventionsforanstaltninger anvendes under behandling med cetuximab og i 6 måneder efter den sidste dosis cetuximab.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere systemisk immunterapi for andre sygdomme end kræft.
  • Tidligere immunbehandling eller anden målterapi for cancer (ikke inklusive bevacizumab).
  • Tilstedeværelse af akne eller acneiformt udslæt før start af behandling med cetuximab.
  • Patienter med behandlingsplan for cetuximab og capecitabin kombination.
  • For kvindelige patienter: patienten er gravid eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cetuximab
Alle patienter, der startede behandling med ERBITUX® (cetuximab), som enkeltstof eller i kombination med kemoterapi.
Medicin: Cetuximab
En gang om ugen: Ladningsdosis - 400 mg/m2; efterfølgende - 250 mg/m2 på dag 8, 15, 22, 29, 36, hvis det administreres som enkeltstof eller sammen med Irinotecan 125 mg/m2 på dag 1, 8, 15,29 efterfulgt af administration hver 42. dag.
Andre navne:
  • Erbitux

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem acne og hududslæt
Tidsramme: Inden for Erbitux behandlingsperiode (op til 12 måneder)
For at afgøre, om der er en sammenhæng mellem acne i ungdomsårene og hududslæt under cetuximab-behandling?
Inden for Erbitux behandlingsperiode (op til 12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Samarbejdspartnere

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gil Bar-Sela, M.D., Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2011

Først opslået (SKØN)

27. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B427CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer metastatisk

Kliniske forsøg med Cetuximab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner