수술 후 통증에 대한 원격 허혈성 전조건화 효과 (RIPCEPP)
2018년 8월 7일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
RIPC(Remote Ischemic Preconditioning)와 복강내 수술 후 통증 경험에 미치는 영향
RIPC(Remote Ischemic PreConditioning)는 복부 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 경험을 개선합니다.
복부 수술은 생명을 구하는 절차일 수 있지만 많은 사람들이 상당한 양의 수술 후 통증을 경험합니다.
심각한 수술 후 통증은 일부 사람들에게 만성 통증으로 이어질 수 있습니다.
"원격 허혈 전처리"는 수술 후 통증의 양을 줄일 수 있습니다.
원격 허혈 전처리는 몇 분 동안 혈류를 차단할 때까지 다리의 풍선(혈압 커프와 매우 유사)을 부풀려 수행합니다.
그런 다음 커프가 수축되고 혈류가 재개됩니다.
이 과정은 최대 세 번 반복됩니다.
이 절차는 신체가 수술 후 통증의 양을 줄이는 데 도움이 될 수 있는 자연적인 통증 완화 시스템을 증가시킵니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30-80세
- 선택적 개복 복강내 수술을 받고 있습니다.
- 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 복강경 복부 수술
제외 기준:
- 진행중인 근로자 보상 청구
- >50mg/일의 경구용 모르핀 또는 모르핀 등가물
- 현재 하지 DVT 치료 중
- 알려진 두개내 고혈압(VP 션트 기능이 있는 환자를 제외하지 않음)
- 알려진 과응고 상태(예: 인자 V 라이덴, 단백질 s 또는 c 결핍)
- 진행중인 국소 허벅지 통증
- 계획된 경막외 진통
- 임신
- 모든 DSM IV-R 축 I 정신병적 장애
- 영어를 이해하지 못함
- 동의서를 이해할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: RIPC
허벅지의 지혈대를 5분 동안 300mmHg로 팽창시킨 다음 5분 동안 수축시킵니다.
이것은 세 번 반복됩니다
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일회용 멸균 허벅지 지혈대
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 RIPC
허벅지의 지혈대를 5분 동안 15mmHg로 팽창시킨 다음 5분 동안 수축시킵니다.
이것은 세 번 반복됩니다
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일회용 멸균 허벅지 지혈대
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 강도와 불쾌감 비교
기간: 수술 후 1일 및 수술 후 2일
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통증 강도 및 불쾌감은 대상자에게 기침을 요청한 후 0-10 구두 척도를 사용하여 수술 후 1일 및 2일에 측정한다.
점수가 높을수록 통증의 강도와 불쾌감이 강함을 나타냅니다.
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수술 후 1일 및 수술 후 2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드를 소비한 참가자 수
기간: 수술 후 1일 및 수술 후 2일
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수술 후 날(POD) 1일과 2일 동안 투여된 모든 오피오이드가 기록되고 오피오이드를 사용한 참가자 수가 제공됩니다.
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수술 후 1일 및 수술 후 2일
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비마약성 진통제의 소비
기간: 수술 후 1일 및 수술 후 2일
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수술 후 1일 및 2일 동안 투여된 모든 비오피오이드 진통제가 기록되고 비오피오이드를 사용한 참가자의 수가 주어질 것이다.
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수술 후 1일 및 수술 후 2일
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진토제의 사용
기간: 수술 후 1일 및 수술 후 2일
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항구토제 수술 후 1일과 수술 후 2일을 사용한 참가자의 수를 기록했습니다.
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수술 후 1일 및 수술 후 2일
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진정 정도
기간: 수술 후 1일 및 수술 후 2일
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진정 정도를 결정하기 위해 Ramsey Sedation Scale(RSS)을 사용했습니다.
RSS는 수준 1에서 의식 상태를 정의합니다: 환자는 진정의 연속체를 통해 불안, 동요 또는 안절부절 못하며 수준 6: 환자는 완전히 무반응입니다.
점수 범위는 1-6이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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수술 후 1일 및 수술 후 2일
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맥길 통증 감각
기간: 수술 후 1일 및 수술 후 2일
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McGill 통증 설문지(MPQ)는 환자의 통증 경험의 여러 차원을 측정하는 세 부분으로 구성된 통증 평가 도구입니다.
척도 범위는 0-78이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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수술 후 1일 및 수술 후 2일
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48시간 후 다리 통증
기간: 수술 후 2일
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48시간에 다리 통증이 있는 참가자 수.
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수술 후 2일
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적극적인 치료를 받았는지 아니면 위약을 받았는지에 대한 환자의 구두 평가
기간: 수술 후 1일 및 수술 후 2일
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참가자들은 자신이 속한 중재 그룹을 알고 있는지 확인하기 위해 질문을 받았습니다.
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수술 후 1일 및 수술 후 2일
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통증 불쾌감
기간: 수술 후 1일 및 수술 후 2일
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통증 불쾌감은 대상자에게 기침을 요청한 후 0-10 언어 척도를 사용하여 수술 후 1일 및 2일에 측정될 것이다.
점수가 높을수록 통증의 강도와 불쾌감이 강함을 나타냅니다.
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수술 후 1일 및 수술 후 2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Scott A Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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