Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kauko-iskeeminen esihoitovaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun (RIPCEPP)

tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Kaukoiskeeminen esihoito (RIPC) ja sen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipukokemukseen vatsansisäisen leikkauksen jälkeen

Remote Ischemic PreConditioning (RIPC) parantaa leikkauksen jälkeistä kipukokemusta potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus. Vaikka vatsan leikkaus voi olla hengenpelastava toimenpide, monilla ihmisillä on huomattava määrä leikkauksen jälkeistä kipua. Vaikea leikkauksen jälkeinen kipu voi johtaa krooniseen kipuun joillakin ihmisillä. "Etäiskeeminen esihoito" voi vähentää leikkauksen jälkeisen kivun määrää. Etäiskeeminen esikäsittely tehdään täyttämällä ilmapallo (erittäin samanlainen kuin verenpainemansetti) jalassa, kunnes se estää verenvirtauksen muutaman minuutin ajan. Sen jälkeen mansetti tyhjennetään ja verenkierto jatkuu. Prosessi toistetaan enintään kolme kertaa. Tämä toimenpide saa kehon lisäämään luonnollista kivunlievitysjärjestelmää, mikä voi auttaa vähentämään leikkauksen jälkeisen kivun määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 30-80
  2. Elektiivinen avoin intraperitoneaalinen leikkaus
  3. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen
  4. Laparoskopinen vatsan leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Meneillään Workmanin korvausvaatimus
  2. >50 mg/vrk oraalista morfiinia tai morfiinia vastaavaa
  3. Parhaillaan hoidetaan alaraajojen syvän laskimotukoksen vuoksi
  4. Tunnettu kallonsisäinen hypertensio (ei sulje pois potilaita, joilla on toimiva VP-shuntti)
  5. Tunnettu hyperkoaguloituva tila (esim. tekijä V Leiden, proteiinin s tai c puutos)
  6. Jatkuva paikallinen reisikipu
  7. Suunniteltu epiduraalikipu
  8. Raskaus
  9. Kaikki DSM IV-R -akselin I psykoottiset häiriöt
  10. En ymmärrä englantia
  11. Ei ymmärrä suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: RIPC
Reiteen kiinnitetty kiriste painetaan 300 mmHg:iin 5 minuutiksi ja sitten tyhjennetään 5 minuutiksi. Tämä toistetaan kolme kertaa
Laite: Reiden kiristysnauha (VBM kertakäyttöinen Tourniquet Cuff Items 20-34-722SLZ-1)
Kertakäyttöinen steriili reisiside
Muut nimet:
  • VBM kertakäyttöiset Tourniquet mansettitarvikkeet 20-34-722SLZ-1
Huijausvertailija: Sham RIPC
Reiteen kiinnitetty kiriste painetaan 15 mmHg:iin 5 minuutiksi ja sitten tyhjennetään 5 minuutiksi. Tämä toistetaan kolme kertaa
Laite: Sham RIPC
Kertakäyttöinen steriili reisiside
Muut nimet:
  • VBM kertakäyttöiset Tourniquet mansettitarvikkeet 20-34-722SLZ-1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden ja epämiellyttävyyden vertailu leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja jälkeinen päivä 2
Kivun voimakkuus ja epämukavuus mitataan postoperatiivisena päivänä (POD) 1 ja 2 käyttämällä 0-10 verbaalista asteikkoa sen jälkeen, kun koehenkilöä on pyydetty yskimään. Korkeammat pisteet tarkoittavat kivun voimakkuutta ja epämiellyttävyyttä.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja jälkeinen päivä 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioideja käyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja jälkeinen päivä 2
Kaikki postoperatiivisen päivän (POD) 1 ja 2 aikana annetut opioidit kirjataan ja opioideja käyttäneiden osallistujien määrä ilmoitetaan.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja jälkeinen päivä 2
Nonopioidisten analgeettien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja jälkeinen päivä 2
Kaikki postoperatiivisten päivien 1 ja 2 aikana annetut ei-opioidiset analgeetit kirjataan ja nonopioideja käyttäneiden osallistujien määrä ilmoitetaan.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja jälkeinen päivä 2
Antiemeettien käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja jälkeinen päivä 2
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka käyttivät antiemeettistä leikkauksen jälkeistä päivää 1 ja leikkauksen jälkeistä päivää 2, kirjattiin.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja jälkeinen päivä 2
Sedaation taso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja jälkeinen päivä 2
Ramsey Sedaation Scale (RSS) -asteikkoa käytettiin sedaation tason määrittämiseen. Th RSS määrittelee tajunnan tilan tasolta 1: potilas on ahdistunut, kiihtynyt tai levoton, rauhoittavan jatkumon kautta tasolle 6: potilas on täysin reagoimaton. Pisteiden vaihteluväli on 1–6, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja jälkeinen päivä 2
McGill Pain Sensory
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja jälkeinen päivä 2
McGill Pain Questionnaire (MPQ) on kolmiosainen kivunarviointityökalu, joka mittaa useita potilaan kipukokemuksen ulottuvuuksia. Asteikkoalue on 0–78, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja jälkeinen päivä 2
Jalkakipu 48 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 2
Niiden osallistujien määrä, joilla oli jalkakipuja 48 tunnin kohdalla.
leikkauksen jälkeinen päivä 2
Potilaan sanallinen arvio siitä, saivatko he aktiivista hoitoa vai lumelääkettä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja jälkeinen päivä 2
Osallistujilta kysyttiin, tiesivätkö he mihin interventioryhmään he kuuluivat.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja jälkeinen päivä 2
Kipu Epämiellyttävä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja jälkeinen päivä 2
Kivun epämiellyttävyyttä mitataan postoperatiivisena päivänä (POD) 1 ja 2 verbaalisella asteikolla 0-10 sen jälkeen, kun koehenkilöä on pyydetty yskimään. Korkeammat pisteet tarkoittavat kivun voimakkuutta ja epämiellyttävyyttä.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja jälkeinen päivä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott A Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00016978

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa