펩타이드 면역요법의 잠재적 바이오마커 식별. 파트 1 - 프로테오믹스 분석
2014년 1월 21일 업데이트: Circassia Limited
고양이 알레르기는 알레르기성 비결막염 환자의 10-15%에 영향을 미치는 점점 더 흔한 질환입니다. Cat-PAD는 현재 고양이 알레르기 치료를 위해 개발 중인 새로운 합성 알레르겐 유래 펩타이드 탈감작 백신입니다.
현재 면역 요법(펩티드 또는 기타)의 효능은 요법이 끝난 후에만 확립될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 펩타이드 면역 요법 후 임상 효능과 동등한 바이오마커로 개발될 수 있는 잠재적 바이오마커의 변화를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 18-65세
- 고양이에 대한 노출에 대해 기록된 최소 1년의 비결막염 병력.
- 음성 대조군에 의해 생성된 것보다 최소 3mm 더 큰 팽진 직경을 가진 고양이 알레르겐에 대한 양성 피부 단자 테스트.
- 연구 과정 전반에 걸쳐 정상적인 생활 또는 작업 환경에서 고양이에게 정기적으로 노출.
- 최소 적격 비결막염 증상 점수
제외 기준:
- 천식의 역사
- 고양이 알레르겐에 대한 아나필락시스의 역사
- 지난 10년 동안의 알레르겐 면역요법 또는 계절 전 면역요법 치료의 경우 지난 3년 동안의 병력
- 중대한 질병 또는 장애의 병력(예: 자가면역, 심혈관, 폐, 위장, 간, 신장, 신경계, 근골격계, 내분비계, 대사, 종양/악성, 정신과, 주요 신체 손상, 중증 아토피 피부염)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고양이 패드
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4주 간격으로 1회 4회 피내 주사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펩타이드 면역요법에 대한 반응의 잠재적 혈장 바이오마커 식별
기간: 마지막 치료 후 6개월
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연구에서 추출한 혈액 샘플은 투여된 치료와 관련하여 연구 과정에서 농도가 달라지는 하나 이상의 혈장 단백질을 식별하기 위한 단백질체학 분석을 위해 제출됩니다.
결과는 치료 전 시작하여 치료 후 6개월까지의 기간에 걸쳐 수집된 샘플의 측정치를 기준으로 결정됩니다.
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마지막 치료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안구 및 비강 증상에 대한 증상 점수
기간: 치료 후 4주
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치료 후 4주
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인터루킨 생성 및 호산구 수치 변화
기간: 치료 후 4주
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치료 후 4주
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기능적 게놈 변화
기간: 치료 후 4주
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치료 후 4주
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소변 대사 프로필의 변화
기간: 치료 후 4주
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치료 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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