Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peptidimmunoterapian mahdollisten biomarkkerien tunnistaminen. Osa 1 - Proteomiikka-analyysi

tiistai 21. tammikuuta 2014 päivittänyt: Circassia Limited

Kissan allergia on yhä yleisempi sairaus, ja se vaikuttaa 10–15 %:lla potilaista, joilla on allerginen rinokonjunktiviitti. Cat-PAD on uusi synteettinen, allergeenista johdettu peptidiherkkyyttä vähentävä rokote, jota kehitetään parhaillaan kissan allergian hoitoon.

Tällä hetkellä immunoterapian (peptidihoidon tai muun) tehokkuus voidaan todeta vasta hoidon lopussa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa muutoksia mahdollisissa biomarkkereissa peptidi-immunoterapian jälkeen, joita voidaan myöhemmin kehittää kliinistä tehoa vastaaviksi biomarkkereiksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, 18-65 vuotta
  • Vähintään 1 vuoden dokumentoitu rinokonjunktiviitin historia kissoille altistumisesta.
  • Positiivinen ihopistokoe kissan allergeenille, jonka renkaan halkaisija on vähintään 3 mm suurempi kuin negatiivisen kontrollin tuottama.
  • Säännöllinen altistuminen kissalle sen normaaleissa elin- tai työoloissa koko tutkimuksen ajan.
  • Vähimmäisvaatimukset täyttävät rinokonjunktiviitin oireet

Poissulkemiskriteerit:

  • Astman historia
  • Kissan allergeenin aiheuttama anafylaksia historia
  • Allergeeni-immunoterapia viimeisten 10 vuoden aikana tai 3 edellisen vuoden aikana preseasonal immunoterapiahoidoissa
  • Aiemmin jokin merkittävä sairaus tai häiriö (esim. autoimmuuni-, sydän-, verisuoni-, keuhko-, maha-suolikanava-, maksa-, munuais-, neurologinen, tuki- ja liikuntaelimistön, endokriininen, metabolinen, neoplastinen/pahanlaatuinen, psykiatrinen, vakava fyysinen vamma, vaikea atooppinen ihottuma)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cat-PAD
Biologinen: Cat-PAD
Ihonsisäinen injektio 1 x 4 annosta 4 viikon välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peptidi-immunoterapian vasteen mahdollisten plasman biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
Tutkimuksesta saadut verinäytteet toimitetaan proteomisiin analyyseihin, joiden tarkoituksena on tunnistaa yksi tai useampi plasmaproteiini, jonka pitoisuus vaihtelee tutkimuksen aikana suhteessa annettuun hoitoon. Tulos määritetään mittausten perusteella, jotka on otettu näytteistä ajanjakson aikana, joka alkaa ennen hoitoa ja päättyy 6 kuukautta hoidon jälkeen.
6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmä- ja nenäoireiden oirepisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
4 viikkoa hoidon jälkeen
Interleukiinituotanto ja eosinofiilit muuttuvat
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
4 viikkoa hoidon jälkeen
Funktionaaliset genomimuutokset
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
4 viikkoa hoidon jälkeen
Muutokset virtsan metabolomissa profiileissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
4 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Circassia Limited

Yhteistyökumppanit

Adiga Life Sciences, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RES-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kissan allergia

Kliiniset tutkimukset Cat-PAD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa