Identificação de Potenciais Biomarcadores de Imunoterapia Peptídica. Parte 1 - Análise Proteômica
21 de janeiro de 2014 atualizado por: Circassia Limited
A alergia a gatos é uma condição cada vez mais prevalente, afetando 10-15% dos pacientes com rinoconjuntivite alérgica. Cat-PAD é uma nova vacina sintética de dessensibilização de peptídeos derivados de alérgenos que está sendo desenvolvida atualmente para o tratamento da alergia a gatos.
Atualmente, a eficácia da imunoterapia (peptídica ou não) só pode ser estabelecida na conclusão da terapia. O objetivo deste estudo é identificar mudanças em potenciais biomarcadores após a imunoterapia com peptídeos que podem ser posteriormente desenvolvidos como biomarcadores que se igualam à eficácia clínica.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou Feminino, de 18 a 65 anos
- Uma história documentada mínima de 1 ano de rinoconjuntivite na exposição a gatos.
- Teste cutâneo positivo para alérgeno de gato com um diâmetro de pápula pelo menos 3 mm maior que o produzido pelo controle negativo.
- Exposição regular a um gato em sua vida normal ou circunstâncias de trabalho ao longo do estudo.
- Escores mínimos de sintomas de rinoconjuntivite qualificados
Critério de exclusão:
- História de asma
- Uma história de anafilaxia ao alérgeno do gato
- Uma história de imunoterapia com alérgenos nos 10 anos anteriores ou nos 3 anos anteriores para tratamentos de imunoterapia pré-sazonal
- Uma história de qualquer doença ou distúrbio significativo (por exemplo, autoimune, cardiovascular, pulmonar, gastrointestinal, hepática, renal, neurológica, musculoesquelética, endócrina, metabólica, neoplásica/maligna, psiquiátrica, deficiência física importante, dermatite atópica grave)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cat-PAD
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Injeção intradérmica 1 x 4 administrações com 4 semanas de intervalo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de potenciais biomarcadores plasmáticos de resposta à imunoterapia peptídica
Prazo: 6 meses após o último tratamento
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As amostras de sangue oriundas do estudo serão submetidas a análises proteômicas visando à identificação de uma ou mais proteínas plasmáticas cuja concentração ao longo do estudo varie em função do tratamento administrado.
O resultado será determinado com base nas medições de amostras coletadas durante um período que começa antes do tratamento e termina 6 meses após o tratamento.
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6 meses após o último tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escores de sintomas para sintomas oculares e nasais
Prazo: 4 semanas após o tratamento
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4 semanas após o tratamento
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Produção de interleucinas e alterações no nível de eosinófilos
Prazo: 4 semanas após o tratamento
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4 semanas após o tratamento
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Alterações genômicas funcionais
Prazo: 4 semanas após o tratamento
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4 semanas após o tratamento
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Alterações nos perfis metabolômicos da urina
Prazo: 4 semanas após o tratamento
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4 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RES-003
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