- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01383629
국소마취 유리체절제술 시 수술 전 상담이 환자의 시각적 경험에 대한 두려움에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
이것은 말레이시아 쿠알라룸푸르에 있는 말라야 대학교 의료 센터에서 수행된 단일 맹검 무작위 임상 시험으로 병원의 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다. 국소 마취하에 유리체 절제술을 받을 예정인 18-75세의 환자가 포함되었습니다. 영어를 이해하지 못하는 환자, 정신 질환 또는 정신 지체가 있거나 동의를 거부하는 환자는 제외되었습니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자는 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 그룹 A는 추가 수술 전 상담을 받았고 그룹 B는 추가 상담을 받지 않았습니다. 두 그룹 모두 수술 하루 전에 안과의사로부터 유리체 절제술의 잠재적인 위험과 이점에 대해 일상적인 수술 전 상담을 받았습니다.
상담 시 다루어지는 정보와 전달 방법은 모든 환자에 대해 표준화하였다. 안과 의사는 수술 하루 전에 환자를 검토했고 추가 상담을 위해 무작위로 배정된 환자는 수술 중에 발생할 수 있는 시각적 인식에 대해 상담을 받았습니다. 여기에는 조명, 색상, 움직임, 플래시, 기구 및 외과 의사의 손이나 얼굴이 포함됩니다. 수술 24시간 후, 환자 무작위화에 대해 눈이 먼 또 다른 안과의사가 표준 설문지를 사용하여 수술 중 시각적 인식에 대해 환자를 인터뷰했습니다. 환자들은 그들이 인지하는 시각적 감각의 유형과 그들이 그들에게 두려움을 유발하는지에 대해 인터뷰했습니다. 환자들은 시각적 아날로그 척도에 따라 두려움의 등급을 매기도록 요청 받았습니다. 두려움은 0에서 10까지 등급이 매겨졌으며, 0점은 두려움이 없음을 의미하고 10점은 최대 또는 극도의 두려움을 의미합니다. 설문지 말미에 면접관은 환자에게 수술 전 상담을 받았는지, 상담을 원하는지 여부를 물어볼 수 있었습니다. 환자는 수술 중에 본 이미지와 물체에 대해 자세히 설명하도록 요청 받았습니다. 데이터는 SPSS 버전 17.0을 사용하여 분석되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- Universiy of Malaya Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 국소 마취하에 유리체 절제술이 예정된 18-75세의 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 영어를 이해하지 못하는 환자, 정신 질환 또는 정신 지체가 있거나 동의를 거부하는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 상담 없음
유리체 절제 수술 전 정상적인 수술 전 절차
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실험적: 수술 전 상담
국소 마취하에 유리체 절제 수술 중 예상되는 사항에 대해 환자에게 상담
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수술 전 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 두려움
기간: 일주
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수술 중 환자의 두려움은 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소마취하 유리체절제술시 시지각의 종류
기간: 일주
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수술 중 환자의 시각적 인식
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일주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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