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국소마취 유리체절제술 시 수술 전 상담이 환자의 시각적 경험에 대한 두려움에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2011년 6월 27일 업데이트: University of Malaya
이 RCT는 국소 마취하에 유리체 절제술 중 환자의 두려움과 시각적 인식을 감소시키는 수술 전 상담의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 말레이시아 쿠알라룸푸르에 있는 말라야 대학교 의료 센터에서 수행된 단일 맹검 무작위 임상 시험으로 병원의 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다. 국소 마취하에 유리체 절제술을 받을 예정인 18-75세의 환자가 포함되었습니다. 영어를 이해하지 못하는 환자, 정신 질환 또는 정신 지체가 있거나 동의를 거부하는 환자는 제외되었습니다.

정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자는 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 그룹 A는 추가 수술 전 상담을 받았고 그룹 B는 추가 상담을 받지 않았습니다. 두 그룹 모두 수술 하루 전에 안과의사로부터 유리체 절제술의 잠재적인 위험과 이점에 대해 일상적인 수술 전 상담을 받았습니다.

상담 시 다루어지는 정보와 전달 방법은 모든 환자에 대해 표준화하였다. 안과 의사는 수술 하루 전에 환자를 검토했고 추가 상담을 위해 무작위로 배정된 환자는 수술 중에 발생할 수 있는 시각적 인식에 대해 상담을 받았습니다. 여기에는 조명, 색상, 움직임, 플래시, 기구 및 외과 의사의 손이나 얼굴이 포함됩니다. 수술 24시간 후, 환자 무작위화에 대해 눈이 먼 또 다른 안과의사가 표준 설문지를 사용하여 수술 중 시각적 인식에 대해 환자를 인터뷰했습니다. 환자들은 그들이 인지하는 시각적 감각의 유형과 그들이 그들에게 두려움을 유발하는지에 대해 인터뷰했습니다. 환자들은 시각적 아날로그 척도에 따라 두려움의 등급을 매기도록 요청 받았습니다. 두려움은 0에서 10까지 등급이 매겨졌으며, 0점은 두려움이 없음을 의미하고 10점은 최대 또는 극도의 두려움을 의미합니다. 설문지 말미에 면접관은 환자에게 수술 전 상담을 받았는지, 상담을 원하는지 여부를 물어볼 수 있었습니다. 환자는 수술 중에 본 이미지와 물체에 대해 자세히 설명하도록 요청 받았습니다. 데이터는 SPSS 버전 17.0을 사용하여 분석되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • Universiy of Malaya Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 국소 마취하에 유리체 절제술이 예정된 18-75세의 환자가 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 영어를 이해하지 못하는 환자, 정신 질환 또는 정신 지체가 있거나 동의를 거부하는 환자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 상담 없음
유리체 절제 수술 전 정상적인 수술 전 절차
실험적: 수술 전 상담
국소 마취하에 유리체 절제 수술 중 예상되는 사항에 대해 환자에게 상담
수술 전 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 두려움
기간: 일주
수술 중 환자의 두려움은 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소마취하 유리체절제술시 시지각의 종류
기간: 일주
수술 중 환자의 시각적 인식
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UMERC004

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