Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационного консультирования на страх пациента перед визуальным опытом во время витрэктомии под регионарной анестезией

27 июня 2011 г. обновлено: University of Malaya
Это РКИ направлено на изучение влияния предоперационного консультирования на уменьшение страха и визуального восприятия пациентов во время витрэктомии под местной анестезией.

Обзор исследования

Подробное описание

Это было простое слепое рандомизированное клиническое исследование, проведенное в Медицинском центре Университета Малайи, Куала-Лумпур, Малайзия, и одобренное Институциональным наблюдательным советом больницы. В исследование были включены пациенты в возрасте 18–75 лет, которым была назначена витрэктомия под регионарной анестезией. Пациенты, которые не понимали английский язык, имели психическое заболевание или умственную отсталость или отказались дать согласие, были исключены.

После получения информированного согласия пациенты были рандомизированы в две группы: группа А получила дополнительное предоперационное консультирование, а группа Б не получила никакого дополнительного консультирования. Обе группы получали стандартное предоперационное консультирование офтальмологом относительно потенциальных рисков и преимуществ витрэктомии за день до операции.

Информация, предоставляемая во время консультирования, и метод доставки были стандартизированы для всех пациентов. Офтальмолог осмотрел пациента за день до операции, и пациенты, которые были рандомизированы для дополнительного консультирования, были проинформированы о возможном зрительном восприятии, с которым они могут столкнуться во время операции. К ним относятся свет, цвета, движения, вспышки, инструменты и руки или лицо хирурга. Через двадцать четыре часа после операции другой офтальмолог, который не знал о рандомизации пациентов, опрашивал пациентов об их зрительном восприятии во время операции, используя стандартную анкету. Пациентов опрашивали относительно типов зрительных ощущений, которые они воспринимали, и вызывали ли они у них страх. Пациентов просили оценить свой страх по визуальной аналоговой шкале. Страх оценивался от 0 до 10, где 0 баллов означало отсутствие страха, а 10 баллов — максимальный или крайний страх. В конце анкеты интервьюеру было разрешено спросить пациента, получали ли он или она предоперационное консультирование и предпочитают ли они получать консультации или не получать их. Пациентов просили подробно описать образы и предметы, которые они видели во время операции. Данные были проанализированы с использованием SPSS версии 17.0.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
        • Universiy of Malaya Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Включены пациенты в возрасте 18-75 лет, которым была назначена витрэктомия под регионарной анестезией.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не понимали английский язык, имели психическое заболевание или умственную отсталость или отказались дать согласие, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без консультации
обычные предоперационные процедуры перед витрэктомией
Экспериментальный: Предоперационное консультирование
Консультирование пациента о том, чего ожидать во время витрэктомии под местной анестезией.
Предоперационное консультирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Терпеливый страх
Временное ограничение: 1 неделя
Страх пациента во время операции измеряется по визуальной аналоговой шкале.
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тип зрительного восприятия во время операции витрэктомии под местной анестезией
Временное ограничение: 1 неделя
Зрительное восприятие пациентов во время операции
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UMERC004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться