Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av preoperativ rådgivning på pasientfrykt fra visuell erfaring under vitrektomikirurgi under regional anestesi

27. juni 2011 oppdatert av: University of Malaya
Denne RCT tar sikte på å studere effekten av preoperativ rådgivning for å redusere pasientens frykt og visuell persepsjon under vitrektomi under lokalbedøvelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette var en enkeltblindet, randomisert klinisk studie utført ved University of Malaya Medical Center, Kuala Lumpur, Malaysia, og godkjent av Institutional Review Board på sykehuset. Pasienter i alderen 18-75 år planlagt for vitrektomi under regional anestesi ble inkludert. Pasienter som ikke kunne forstå engelsk, som hadde psykiatrisk sykdom eller psykisk utviklingshemming, eller som nektet å gi samtykke, ble ekskludert.

Etter å ha innhentet informert samtykke ble pasientene randomisert til to grupper: Gruppe A fikk ytterligere preoperativ rådgivning, mens gruppe B ikke fikk ytterligere rådgivning. Begge gruppene mottok rutinemessig preoperativ rådgivning angående potensielle risikoer og fordeler ved vitrektomi av en øyelege en dag før operasjonen.

Informasjonen som ble dekket under rådgivning og leveringsmåten ble standardisert for alle pasienter. En øyelege gjennomgikk pasienten en dag før operasjonen, og pasienter som ble randomisert til ytterligere rådgivning ble veiledet angående mulige visuelle oppfatninger som de kunne møte under operasjonen. Disse inkluderte lys, farger, bevegelser, blitser, instrumenter og kirurgens hender eller ansikt. Tjuefire timer etter operasjonen intervjuet en annen øyelege blindet for pasientens randomisering pasientene om deres visuelle oppfatninger under operasjonen ved hjelp av et standard spørreskjema. Pasientene ble intervjuet om hvilke typer visuelle sensasjoner de oppfattet og om de forårsaket frykt for dem. Pasientene ble bedt om å gradere frykten sin basert på en visuell analog skala. Frykten ble gradert fra 0 til 10, med en score på 0 som betyr ingen frykt og en score på 10 som maksimal eller ekstrem frykt. På slutten av spørreskjemaet fikk intervjueren spørre pasienten om han eller hun har mottatt preoperativ veiledning og om de foretrekker å bli veiledet eller ikke. Pasientene ble bedt om å beskrive i detalj bildene og gjenstandene de så under operasjonen. Dataene ble analysert med SPSS versjon 17.0.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Universiy of Malaya Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-75 år planlagt for vitrektomi under regional anestesi ble inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kunne forstå engelsk, som hadde psykiatrisk sykdom eller psykisk utviklingshemming, eller som nektet å gi samtykke, ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen rådgivning
normale preoperative prosedyrer før vitrektomikirurgi
Eksperimentell: Preoperativ rådgivning
Rådgivning til pasient om hva du kan forvente under vitrektomioperasjon under lokalbedøvelse
Preoperativ rådgivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient frykt
Tidsramme: 1 uke
Pasientfrykt under operasjonen måles på en visuell analog skala
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Type visuell persepsjon under vitrektomikirurgi under lokalbedøvelse
Tidsramme: 1 uke
Pasientens visuelle oppfatning under operasjonen
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UMERC004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere