O efeito do aconselhamento pré-operatório no medo do paciente da experiência visual durante a cirurgia de vitrectomia sob anestesia regional
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um ensaio clínico randomizado, simples-cego, conduzido no Centro Médico da Universidade da Malásia, Kuala Lumpur, Malásia, e aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional do hospital. Foram incluídos pacientes com idade entre 18 e 75 anos agendados para vitrectomia sob anestesia regional. Foram excluídos os pacientes que não entendiam inglês, que tinham doença psiquiátrica ou retardo mental ou que se recusaram a dar consentimento.
Depois de obter o consentimento informado, os pacientes foram randomizados em dois grupos: o grupo A recebeu aconselhamento pré-operatório adicional, enquanto o grupo B não recebeu nenhum aconselhamento adicional. Ambos os grupos receberam aconselhamento pré-operatório de rotina sobre os potenciais riscos e benefícios da vitrectomia por um oftalmologista um dia antes da operação.
As informações abordadas durante o aconselhamento e o método de entrega foram padronizados para todos os pacientes. Um oftalmologista revisou o paciente um dia antes da operação e os pacientes que foram randomizados para aconselhamento adicional foram aconselhados sobre as possíveis percepções visuais que poderiam encontrar durante a cirurgia. Isso incluía luzes, cores, movimentos, flashes, instrumentos e mãos ou rosto do cirurgião. Vinte e quatro horas após a cirurgia, outro oftalmologista que desconhecia a randomização do paciente entrevistou os pacientes sobre suas percepções visuais durante a cirurgia usando um questionário padrão. Os pacientes foram entrevistados quanto aos tipos de sensações visuais que percebiam e se lhes causavam medo. Os pacientes foram solicitados a classificar seu medo com base em uma escala visual analógica. O medo foi graduado de 0 a 10, com uma pontuação de 0 significando nenhum medo e uma pontuação de 10 sendo o medo máximo ou extremo. Ao final do questionário foi permitido ao entrevistador perguntar ao paciente se ele já recebeu orientação pré-operatória e se preferia ser ou não aconselhado. Os pacientes foram solicitados a descrever em detalhes as imagens e objetos que viram durante a operação. Os dados foram analisados no programa SPSS versão 17.0.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kuala Lumpur, Malásia, 59100
- Universiy of Malaya Medical Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 75 anos agendados para vitrectomia sob anestesia regional foram incluídos
Critério de exclusão:
- Foram excluídos os pacientes que não entendiam inglês, que tinham doença psiquiátrica ou retardo mental ou que se recusaram a dar consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem aconselhamento
procedimentos pré-operatórios normais antes da cirurgia de vitrectomia
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Experimental: Aconselhamento pré-operatório
Aconselhamento ao paciente sobre o que esperar durante a cirurgia de vitrectomia sob anestesia local
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Aconselhamento pré-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medo do paciente
Prazo: 1 semana
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O medo do paciente durante a cirurgia é medido em uma escala visual analógica
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipo de percepção visual durante a cirurgia de vitrectomia sob anestesia local
Prazo: 1 semana
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Percepção visual do paciente durante a cirurgia
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UMERC004
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