Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předoperačního poradenství na strach pacienta z vizuálního zážitku během operace vitrektomie v regionální anestezii

27. června 2011 aktualizováno: University of Malaya
Tato RCT si klade za cíl studovat účinek předoperačního poradenství při snižování strachu pacientů a zrakového vnímání během vitrektomie v lokální anestezii.

Přehled studie

Detailní popis

Jednalo se o jednoduše zaslepenou, randomizovanou klinickou studii provedenou na University of Malaya Medical Center, Kuala Lumpur, Malajsie, a schválenou Institutional Review Board nemocnice. Byli zahrnuti pacienti ve věku 18-75 let s plánovanou vitrektomií v regionální anestezii. Pacienti, kteří nerozuměli angličtině, měli psychiatrické onemocnění nebo mentální retardaci nebo kteří odmítli dát souhlas, byli vyloučeni.

Po získání informovaného souhlasu byli pacienti randomizováni do dvou skupin: Skupina A obdržela další předoperační poradenství, zatímco skupina B žádné další poradenství nedostala. Obě skupiny dostaly den před operací rutinní předoperační poradenství ohledně potenciálních rizik a přínosů vitrektomie oftalmologem.

Informace zahrnuté během poradenství a způsob porodu byly standardizovány pro všechny pacienty. Oftalmolog pacienta zkontroloval jeden den před operací a pacientům, kteří byli randomizováni k dalšímu poradenství, se dostalo rady ohledně možných zrakových vjemů, se kterými se mohou během operace setkat. Ty zahrnovaly světla, barvy, pohyby, blesky, nástroje a chirurgovy ruce nebo obličej. Dvacet čtyři hodin po operaci jiný oftalmolog zaslepený k randomizaci pacientů dotazoval pacienty na jejich zrakové vjemy během operace pomocí standardního dotazníku. Pacienti byli dotazováni ohledně typů zrakových vjemů, které vnímali, a zda v nich vyvolávají strach. Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili svůj strach na základě vizuální analogové stupnice. Strach byl hodnocen od 0 do 10, přičemž skóre 0 znamenalo žádný strach a skóre 10 bylo maximální nebo extrémní strach. Na konci dotazníku bylo tazateli umožněno zeptat se pacienta, zda se mu dostalo předoperačního poradenství a zda upřednostňuje poradenství, nebo ne. Pacienti byli požádáni, aby podrobně popsali obrázky a předměty, které viděli během operace. Data byla analyzována pomocí SPSS verze 17.0.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • Universiy of Malaya Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti pacienti ve věku 18-75 let s plánovanou vitrektomií v regionální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nerozuměli angličtině, měli psychiatrické onemocnění nebo mentální retardaci nebo kteří odmítli dát souhlas, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádné poradenství
běžné předoperační postupy před operací vitrektomie
Experimentální: Předoperační poradenství
Poradenství pro pacienta o tom, co lze očekávat během operace vitrektomie v lokální anestezii
Předoperační poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trpělivý strach
Časové okno: 1 týden
Strach pacienta během operace se měří na vizuální analogové stupnici
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typ zrakového vjemu při operaci vitrektomie v lokální anestezii
Časové okno: 1 týden
Vizuální vnímání pacientů během operace
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UMERC004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poradenství

Předplatit