Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av preoperativ rådgivning på patienträdsla från synerfarenhet under vitrektomikirurgi under regional anestesi

27 juni 2011 uppdaterad av: University of Malaya
Denna RCT syftar till att studera effekten av preoperativ rådgivning för att minska patienternas rädsla och synuppfattning under vitrektomi under lokalbedövning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta var en enkelblind, randomiserad klinisk prövning som genomfördes vid University of Malaya Medical Center, Kuala Lumpur, Malaysia, och godkänd av sjukhusets institutionella granskningsnämnd. Patienter i åldern 18-75 år schemalagda för vitrektomi under regional anestesi inkluderades. Patienter som inte kunde förstå engelska, som hade psykiatrisk sjukdom eller utvecklingsstörning, eller som vägrade att ge samtycke, exkluderades.

Efter att ha erhållit informerat samtycke randomiserades patienterna till två grupper: Grupp A fick ytterligare preoperativ rådgivning medan grupp B inte fick någon ytterligare rådgivning. Båda grupperna fick rutinmässig preoperativ rådgivning angående potentiella risker och fördelar med vitrektomi av en ögonläkare en dag före operationen.

Informationen som täcktes under rådgivningen och förlossningsmetoden standardiserades för alla patienter. En ögonläkare granskade patienten en dag före operationen och patienter som randomiserades till ytterligare rådgivning rådgavs om de möjliga visuella uppfattningar som de kunde stöta på under operationen. Dessa inkluderade ljus, färger, rörelser, blixtar, instrument och kirurgens händer eller ansikte. Tjugofyra timmar efter operationen intervjuade en annan ögonläkare, blind för patientens randomisering, patienterna om deras visuella uppfattningar under operationen med hjälp av ett standardformulär. Patienterna intervjuades om vilka typer av synförnimmelser de uppfattade och om de orsakade rädsla för dem. Patienterna ombads att gradera sin rädsla baserat på en visuell analog skala. Rädslan graderades från 0 till 10, med poängen 0 som betyder ingen rädsla och poängen 10 är den maximala eller extrema rädslan. I slutet av enkäten fick intervjuaren fråga patienten om han eller hon har fått preoperativ rådgivning och om de föredrar att bli rådgiven eller inte. Patienterna ombads att i detalj beskriva bilder och föremål som de såg under operationen. Data analyserades med SPSS version 17.0.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Universiy of Malaya Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-75 år schemalagda för vitrektomi under regional anestesi inkluderades

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kunde förstå engelska, som hade psykiatrisk sjukdom eller utvecklingsstörning, eller som vägrade att ge samtycke, exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Ingen rådgivning
normala preoperativa procedurer före vitrektomioperation
Experimentell: Preoperativ rådgivning
Rådgivning till patienten om vad som kan förväntas vid vitrektomioperation under lokalbedövning
Preoperativ rådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient rädsla
Tidsram: 1 vecka
Patienträdsla under operation mäts på en visuell analog skala
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Typ av visuell perception under vitrektomioperation under lokalbedövning
Tidsram: 1 vecka
Patienternas visuella uppfattning under operationen
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UMERC004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera