Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poradnictwa przedoperacyjnego na strach pacjenta przed doświadczeniem wizualnym podczas operacji witrektomii w znieczuleniu regionalnym

27 czerwca 2011 zaktualizowane przez: University of Malaya
Ten RCT ma na celu zbadanie wpływu poradnictwa przedoperacyjnego na zmniejszenie strachu pacjentów i percepcji wzrokowej podczas witrektomii w znieczuleniu miejscowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Było to randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzone w University of Malaya Medical Center w Kuala Lumpur w Malezji i zatwierdzone przez Institutional Review Board szpitala. Do badania włączono pacjentów w wieku 18-75 lat zakwalifikowanych do witrektomii w znieczuleniu regionalnym. Wykluczono pacjentów, którzy nie rozumieli języka angielskiego, cierpieli na chorobę psychiczną lub upośledzenie umysłowe lub odmówili wyrażenia zgody.

Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: grupa A otrzymała dodatkowe porady przedoperacyjne, a grupa B nie otrzymała żadnych dodatkowych porad. Obie grupy otrzymały rutynowe porady przedoperacyjne dotyczące potencjalnego ryzyka i korzyści witrektomii przez okulistę jeden dzień przed operacją.

Informacje udzielane podczas poradnictwa oraz sposób porodu zostały ujednolicone dla wszystkich pacjentek. Okulista dokonał przeglądu pacjenta na jeden dzień przed operacją, a pacjentom, którzy zostali losowo przydzieleni do dodatkowych porad, udzielono porady dotyczącej możliwych wrażeń wzrokowych, z którymi mogą się zetknąć podczas operacji. Obejmowały one światła, kolory, ruchy, błyski, instrumenty oraz ręce lub twarz chirurga. Dwadzieścia cztery godziny po operacji inny okulista, zaślepiony na randomizację pacjentów, przeprowadził wywiady z pacjentami na temat ich percepcji wzrokowej podczas operacji, używając standardowego kwestionariusza. Z pacjentami przeprowadzono wywiady dotyczące rodzajów doznań wzrokowych, które postrzegali i czy wywoływały u nich strach. Pacjentów poproszono o ocenę strachu na podstawie wizualnej skali analogowej. Strach oceniano w skali od 0 do 10, przy czym wynik 0 oznaczał brak strachu, a wynik 10 oznaczał maksymalny lub skrajny strach. Na końcu kwestionariusza ankieter mógł zapytać pacjenta, czy otrzymał poradę przedoperacyjną i czy woli być, czy nie być poradzonym. Pacjenci zostali poproszeni o szczegółowe opisanie obrazów i przedmiotów, które widzieli podczas operacji. Dane analizowano przy użyciu SPSS w wersji 17.0.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • Universiy of Malaya Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów w wieku 18-75 lat zakwalifikowanych do witrektomii w znieczuleniu regionalnym

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów, którzy nie rozumieli języka angielskiego, cierpieli na chorobę psychiczną lub upośledzenie umysłowe lub odmówili wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Bez poradnictwa
normalne procedury przedoperacyjne przed operacją witrektomii
Eksperymentalny: Porady przedoperacyjne
Doradztwo pacjentowi, czego może się spodziewać podczas zabiegu witrektomii w znieczuleniu miejscowym
Porady przedoperacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach pacjenta
Ramy czasowe: 1 tydzień
Strach pacjenta podczas operacji jest mierzony na wizualnej skali analogowej
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaj percepcji wzrokowej podczas operacji witrektomii w znieczuleniu miejscowym
Ramy czasowe: 1 tydzień
Percepcja wzrokowa pacjentów podczas operacji
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMERC004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj